Unless Health Canada adopts a more systematic, rigorous approach to the risk management plans than the European Medicines Agency, including defined standards for research methods similar to the pre-market phase one, two, and three trials, and sets conditions regarding blinded assessments, alternate methods should be used to assess post-market safety and effectiveness.
À moins que Santé Canada n’envisage d’utiliser les plans de gestion des risques d’une manière plus systématique et plus rigoureuse que l’Agence européenne des médicaments, entre autres en établissant, pour les méthodes de recherche, des normes semblables aux essais pré-commercialisation des phases I, II et III et en fixant des conditions pour les évaluations en aveugle, il faudrait avoir recours à d’autres méthodes pour évaluer l’innocuité et l’efficacité après la mise sur le marché.
