Traduction de «monograph » (Anglais → Français) :

... the date of the product monograph for mefloquine (Lariam) used in Canada today; (g) have reviews been undertaken of the insert in the mefloquine (Lariam) package and the prescribing information used in Australia, if so what were the results and recommendations of the reviews, and what steps have been taken to implement the recommendations; (h) have reviews been undertaken of the insert in the mefloquine (Lariam) package and the prescribing information used in the United Kingdom, if so what were the results and recommendations of the reviews, and what steps have been taken to implement the recommendations; (i) have reviews been und ...[+++]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-10]

...igations en vertu de cette étude; e) quelle est la date de la notice d'accompagnement de la méfloquine (lariam) utilisée aujourd'hui au Canada; f) quelle est la date de la monographie de la méfloquine (lariam) utilisée aujourd'hui au Canada; g) a-t-on procédé à un examen de la notice d'accompagnement de la méfloquine (lariam) et des renseignements d'ordonnance en usage en Australie et, le cas échéant, quels en sont les résultats et les recommandations, et quelles mesures ont été prises pour mettre en oeuvre les recommandations; h) a-t-on procédé à un examen de la notice d'accompagnement de la méfloquine (lariam) et des renseigneme ...[+++]

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http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-10]

Therefore, with the monograph that is a recognized reference among the traditional Chinese medical paradigm, if the formula and the products are recorded in that monograph, it should be subject to post-marketing notification, where if a combination or a very highly concentrated form of ma huang is not included in the monograph and there is no traditional reference, it should be subject to pre-market evaluation.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Par conséquent, s'il existe une monographie qui fait référence en médecine traditionnelle chinoise et si la formule et les produits figurent dans cette monographie, le produit devra faire l'objet d'une notification après la mise en marché, alors que s'il s'agit d'une forme très concentrée de ma huang qui ne figure pas dans la monographie et qui ne fait l'objet d'aucune référence traditionnelle, il devrait être soumis à un examen avant la mise en marché.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

i) Health Canada has not undertaken a formal review of the differences in timing and content of the Canadian product monograph as compared with the Australian and British product monograph equivalents.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-10]

i) Santé Canada n'a pas entrepris une étude officielle portant sur des différences de date et de contenu de la monographie canadienne par rapport à ceux des monographies équivalentes pour l'Australie et la Grande-Bretagne.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-10]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-10]

In practice, however, the product monograph is virtually identical to the brand monograph for all bioequivalent molecules. The exception is where a particular indication for a medicine is protected by a patent.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

En pratique, cependant, la monographie du produit est identique à celle du médicament de marque pour toutes les molécules bioéquivalentes, sauf si une indication pour un médicament est protégée par un brevet.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

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The Community procedure to establish monographs is only efficient if the Member States are obliged to follow the Community monographs.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

La procédure communautaire pour l'établissement de monographies n'est efficace que si les États membres sont obligés de se conformer aux monographies de la Communauté.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

In other products we have done more modern or scientific research on them, and we've produced monographs, where people are able to look to the monograph that we have published on the web and make an application referencing that monograph for coming forward.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-05-07]

Dans le cas d'autres produits, nous avons effectué des recherches plus modernes ou scientifiques et nous avons produit des monographies que nous avons publiées sur le Web; ainsi, les gens peuvent les consulter et faire une demande de mise en marché en faisant référence à une monographie.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-05-07]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-05-07]

When new Community herbal monographs are established, the registration holder shall within one year of the date of establishment of such a monograph, introduce a modification to the registration dossier in order to comply with that monograph.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-20]

Dès l'établissement d'une nouvelle monographie communautaire de plantes médicinales, le titulaire de l'enregistrement présente, au plus tard dans l'année de l'établissement de celle-ci, une modification du dossier d'enregistrement afin de se mettre en conformité avec cette monographie.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-11-20]

Another positive aspect of the Commission proposal is the creation of a Committee for Herbal Medicinal Products as part of the EMEA. I consider that this Committee should be distinct from the Committee on Proprietary Medicinal Products (CPMP) and should deal with every aspect of medicinal herbs (classification, list of traditional medicinal herbs, updating of lists, preparation of relevant monographs, assessment of dossiers in the event of disputes at national level, for the purposes of registering and authorising the placing on the market, indications in the monographs on how to administer the product, doses, information for the prepara ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-04]

Un autre aspect positif de la proposition de la Commission est la création d'un Comité des médicaments à base de plantes relevant de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA), lequel devra être distinct du Comité des spécialités pharmaceutiques et sera chargé de tout ce qui concerne les herbes médicinales (classifications, listes des herbes médicinales traditionnelles, mise à jour des listes, préparation des monographies pertinentes, évaluation des dossiers en cas de controverse au niveau national aux fins de l'enregistrement et de l'autorisation de la commercialisation, indication, dans les monographies, des voies d'a ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-11-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-11-04]

In order to demonstrate that the data submitted with applications for a certificate of compliance comply with the monographs of the European Pharmacopoeia, the body responsible for standardising the nomenclatures and quality norms within the meaning of the Convention relating to the elaboration of a European Pharmacopoeia (European Directorate for the Quality of Medicines) may ask the Commission or the Agency to request such an inspection when the starting material in question is the subject of a European Pharmacopoeia monograph.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

Afin de vérifier la conformité des données soumises en vue de l'obtention du certificat de conformité aux monographies de la pharmacopée européenne, l'organe de standardisation des nomenclatures et normes de qualité au sens de la convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne (direction européenne de la qualité des médicaments) peut s'adresser à la Commission ou à l'agence pour demander une telle inspection lorsque la matière première concernée fait l'objet d'une monographie de la pharmacopée européenne.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

In order to verify whether the data submitted in order to obtain a conformity certificate comply with the monographs of the European Pharmacopoeia, the standardisation body of the nomenclatures and the quality norms within the meaning of the Convention relating to the elaboration of the European Pharmacopoeia (European Directorate for the quality of Medicinal Products) may ask the Commission or the Agency to request such an inspection when the starting material concerned is the subject of a European Pharmacopoeia monograph.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

Afin de vérifier la conformité des données soumises en vue de l'obtention du certificat de conformité aux monographies de la pharmacopée européenne, l'organe de standardisation des nomenclatures et normes de qualité au sens de la convention relative à l'élaboration d'une pharmacopée européenne (direction européenne de la qualité des médicaments) peut s'adresser à la Commission ou à l'agence pour demander une telle inspection lorsque la matière première concernée fait l'objet d'une monographie de la pharmacopée européenne.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

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Date index: 2023-08-30