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Assure pharmacovigilance
Drug monitoring
Drug safety monitoring
EU pharmacovigilance legislation
EU pharmacovigilance system
Ensure pharmaco-vigilance
Ensure pharmacovigilance
National Center of Pharmacovigilance
PRAAC
PRAC
PhVWP
Pharmaco-vigilance
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance EU legislation
Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Pharmacovigilance Working Party
Pharmacovigilance applied to vaccines
Pharmacovigilance for vaccines
Pharmacovigilance legislation
Report on adverse reactions of pharmaceutical products

Traduction de «pharmacovigilance » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
EU pharmacovigilance legislation | pharmacovigilance EU legislation | EU pharmacovigilance system | pharmacovigilance legislation

législation sur la pharmacovigilance


Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee | PRAAC [Abbr.] | PRAC [Abbr.]

comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance


pharmacovigilance applied to vaccines | pharmacovigilance for vaccines

vaccino-vigilance


assure pharmacovigilance | ensure pharmaco-vigilance | ensure pharmacovigilance | report on adverse reactions of pharmaceutical products

assurer la pharmacovigilance


pharmacovigilance [ pharmaco-vigilance | drug safety monitoring ]

pharmacovigilance [ pharmaco-vigilance ]


Pharmacovigilance Working Party [Abbr.] | PhVWP [Abbr.]

groupe de travail pharmacovigilance


National Center of Pharmacovigilance

Centre national de pharmacovigilance


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
The pharmacovigilance activities provided for in this Regulation require that uniform conditions be established as concerns the contents and maintenance of the pharmacovigilance system master file, as well as the minimum requirements for the quality system for the performance of pharmacovigilance activities by the Agency, the use of internationally agreed terminology, formats and standards for the performance of pharmacovigilance activities, and the minimum requirements for the monitoring of the data contained in the Eudravigilance database to determine whether there are new risks or whether risks have changed.

Les activités de pharmacovigilance visées dans le présent règlement exigent que des conditions uniformes soient fixées quant au contenu et à la gestion du dossier permanent du système de pharmacovigilance, ainsi qu’en ce qui concerne les exigences minimales du système de qualité applicables à l’exécution des activités de pharmacovigilance par l’Agence, l’utilisation d’une terminologie, de formats et de normes reconnus sur le plan international pour la mise en œuvre des activités de pharmacovigilance et les exigences minimales applicables à la surveillance des données contenues dans la base de données Eudravigilance dans le but de déceler ...[+++]


First of all I want to introduce the Federal Institute for Drugs and Medical Devices, which is responsible for the assessment of medicinal products on the German market, pharmacovigilance and narcotic products.

Tout d'abord, j'aimerais vous présenter l'Institut fédéral des médicaments et du matériel médical, qui est responsable de l'évaluation des produits médicinaux vendus sur le marché allemand, de la pharmacovigilance et des stupéfiants.


We think homeopathic medicinal products should be included in pharmacovigilance systems as well.

Nous pensons que les produits médicinaux homéopathiques devraient également être inclus dans les systèmes de pharmacovigilance.


Dr. Konstantin Keller: In Germany we have a pharmacovigilance system for all medicinal products and we have banned herbal and even homeopathic products from the market, as we have done with all the different other medicinal products as well.

Dr Konstantin Keller: En Allemagne, nous avons un système de pharmacovigilance pour tous les produits médicaux et nous avons interdit des produits à base d'herbes et même homéopathiques, comme nous l'avons fait aussi pour d'autres produits médicinaux.


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We think the strict control of the safety of homeopathic medicinal products is necessary because they may present risks, and many homeopathic products on the German market have been subject to pharmacovigilance action and have had to be withdrawn from the market for safety reasons.

Nous estimons que le strict contrôle de l'innocuité des produits homéopathiques est nécessaire car ils peuvent présenter des risques. De nombreux produits homéopathiques en vente sur le marché allemand ont fait l'objet de mesure de pharmacovigilance et ont dû être retirés pour des raisons de sécurité.


The pharmacovigilance activities provided for in this Directive require that uniform conditions be established as concerns the contents and maintenance of the pharmacovigilance system master file, as well as the minimum requirements for the quality system for the performance of pharmacovigilance activities by the national competent authorities and marketing authorisation holders, the use of internationally agreed terminology, formats and standards for the performance of pharmacovigilance activities, and the minimum requirements for the monitoring of the data contained in the Eudravigilance database to determine whether there are new risks or whether risks ha ...[+++]

Les activités de pharmacovigilance visées dans la présente directive exigent que des conditions uniformes soient fixées quant au contenu et à la gestion du dossier permanent du système de pharmacovigilance, ainsi qu’en ce qui concerne les exigences minimales du système de qualité applicables à l’exécution des activités de pharmacovigilance par les autorités nationales compétentes et les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché, l’utilisation d’une terminologie, de formats et de normes reconnus sur le plan international pour la mise en œuvre des activités de pharmacovigilance et les exigences minimales applicables à la surveilla ...[+++]


1. The marketing authorisation holder shall operate a pharmacovigilance system for the fulfilment of his pharmacovigilance tasks equivalent to the relevant Member State’s pharmacovigilance system provided for under Article 101(1).

1. Les titulaires d’autorisations de mise sur le marché mettent en œuvre un système de pharmacovigilance équivalent au système de pharmacovigilance de l’État membre concerné tel que visé à l’article 101, paragraphe 1, en vue de s’acquitter des tâches de pharmacovigilance qui leur incombent.


With a view to ensuring the same level of scientific expertise in the area of pharmacovigilance decision-making at both Union and national levels, the coordination group should rely on the recommendations of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee when fulfilling its pharmacovigilance tasks.

Afin de garantir un niveau de compétence scientifique identique, tant au niveau de l’Union qu’au niveau national, pour la prise de décisions en matière de pharmacovigilance, il convient que le groupe de coordination s’appuie, dans l’exercice de ses activités de pharmacovigilance, sur les recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance.


1. Member States shall operate a pharmacovigilance system for the fulfilment of their pharmacovigilance tasks and their participation in Union pharmacovigilance activities.

1. Les États membres mettent en œuvre un système de pharmacovigilance en vue de s’acquitter des tâches qui leur incombent en matière de pharmacovigilance et de participation aux activités de l’Union dans ce domaine.


There is the pharmacovigilance unit at the University of Montreal, which does make an effort to do that.

Il y a le département de pharmacovigilance de l’Université de Montréal, qui fait un effort dans ce sens.


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