Next, your question about post-marketing surveillance. We say more effort has to be put into post-marketing surveillance than the pre-approval system.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

En ce qui concerne votre question sur la surveillance post- commercialisation, nous estimons qu'il faut y consacrer davantage d'efforts qu'au système d'approbation préalable.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

Since 2007 it has introduced much more stringent post-marketing requirements and has given many more powers to the Food and Drug Administration to control and to request post-market surveillance studies from manufacturers.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Depuis 2007, les Américains ont adopté des exigences plus restrictives sur le plan de la postcommercialisation et ont accordé de nouveaux pouvoirs à la FDA en vue d'assurer le contrôle et de demander aux fabricants des études de surveillance postcommercialisation.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

Part of the post-market surveillance plan shall be a plan for post-market follow-up in accordance with Part B of Annex XII. Where post-market follow-up is not deemed necessary, this shall be duly justified and documented in the post-market surveillance plan and subject to approval by the competent authority .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Une partie du plan de surveillance après commercialisation est un suivi après commercialisation conforme à l’annexe XII, partie B. Si un suivi après commercialisation n'est pas jugé nécessaire, cette décision est dûment justifiée et documentée dans le plan de surveillance après commercialisation et soumise à l'approbation de l'autorité compétente .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

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Une partie du plan de surveillance après commercialisation est un suivi après commercialisation conforme à l’annexe XII, partie B. Si un suivi après commercialisation n’est pas jugé nécessaire, cette décision est dûment justifiée et documentée dans le plan de surveillance après commercialisation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

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These provisions specify the responsibilities of the economic operators in the supply chain and of the respective surveillance authorities, in particular with regard to post market surveillance and control of products entering the Union market.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-11-18]

Ces dispositions précisent les responsabilités des opérateurs économiques dans la chaîne d'approvisionnement, ainsi que des autorités de surveillance du marché concernées, notamment pour la surveillance postérieure à la mise sur le marché et le contrôle des produits entrant sur le marché de l'Union.

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Certainly we'll have post-market surveillance in place, but how that post-market surveillance will be done is very ambiguous right now.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

Il y aura certainement des mesures de surveillance après la mise en marché, mais la façon dont cette surveillance sera effectuée est loin d'être claire.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-14]

I know we don't have time to get into that whole issue here today, but I would like you to relate that to what we're dealing with in terms of post-market surveillance and with respect to Bill C-51, which is actually about post-market surveillance, supposedly.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

Je sais que nous n'avons pas le temps d'aborder toute cette question aujourd'hui, mais j'aimerais que vous nous parliez de ce que tout cela signifie du point de vue de la surveillance post-commercialisation et du projet de loi C-51, qui traite justement, semble-t-il, de la surveillance post-commercialisation.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-14]

5. Underlines that post-market surveillance and the gathering of such information must be improved; believes that the post-market surveillance must reflect the risks involved in the use of the device and there must be a system in place for tracking high risk devices; stresses that better education is required, and guidance needs to be developed on the issue;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-06-02]

5. souligne que la surveillance postérieure à la commercialisation et la collecte des informations qui s'y rapportent doivent être améliorées, que cette surveillance doit refléter les risques que présente le dispositif et qu'un système de suivi des dispositifs à haut risque doit être mis en place; souligne également qu'il convient d'améliorer la formation et que des orientations doivent être définies sur ce point;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-06-02]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-06-02]

5. Underlines that Post Market Surveillance, and the gathering of such information must be improved. The Post Market Surveillance must reflect the risks involved with the device and there must be a system in place for tracking high risk devices; stresses that better education is needed, and guidance need to be developed on the issue;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-04-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-04-23]

Dr. Stewart: The post-market surveillance program for medical devices falls into the post-market directorate, which monitors drugs, biologics and medical devices.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

M. Stewart : Le programme de surveillance après la mise sur le marché de l'équipement médical relève d'une direction qui surveille les médicaments, les produits biologiques et les instruments médicaux.

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Date index: 2021-06-13