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Traduction de «pre-market application submissions office » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

Pre-market Application Submissions Office

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Bureau de présentation de demandes préalable à la mise en marché [ BPDPM | Bureau d’approbation des produits avant la mise en marché ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

First, Health Canada would review pre-market applications for products.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Premièrement, Santé Canada examinerait les demandes d'approbation des produits avant leur mise en marché.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

Next, replace the current risk assessment model by the one proposed in our submission: lower-risk products and higher-risk products. Also, replace the current pre-market approval system by a notification system. Again, if we don't get through that pre-market approval system, we won't resolve the situation we have to deal with right now.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

Nous recommandons ensuite de remplacer d'une part le modèle actuel d'évaluation des risques par celui que nous proposons dans notre mémoire, qui fait la distinction entre les produits à faible risque et ceux à risque élevé, et d'autre part le système actuel d'approbation préalable par un système de déclaration sinon, nous ne réglerons pas la situation à laquelle nous sommes actuellement confrontés.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

The Therapeutic Products Directorate gets into the pre-market review — a clinical trial, its study and design and the actual submission.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

La Direction des produits thérapeutiques s'occupe de l'examen précommercialisation — l'essai clinique, son étude et sa conception, de même que la présentation elle-même.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

The report said that the review process for pre-market drug submissions, determining whether claims made by industry regarding a drug's safety, effectiveness and quality were supported by evidence, takes much longer than the department's service standards.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2011-11-23]

Le rapport révèle des délais plus longs que ceux qui étaient prévus dans les normes de service du ministère en ce qui a trait à l'examen des demandes concernant la commercialisation des médicaments, qui consiste à déterminer si les allégations faites par l'industrie au sujet de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité du médicament sont appuyées par des preuves.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2011-11-23]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2011-11-23]

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Let me recall some of the elements on which there was clear agreement and which, if adopted, would bring many improvements to the legislation currently in place: a centralised procedure for approval of novel foods which streamlines the authorisation process while maintaining food safety; a definition of ‘nanomaterials’ and the obligation for pre-market approval, and a labelling requirement for all food ingredients containing nanomaterials; a simplified procedure applicable to traditional foods from third countries, to facilitate EU market access for these products; and the need for food business operators to share scientific data, whe ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-05-10]

Permettez-moi de vous rappeler les éléments sur lesquels nous nous étions mis d’accord et qui, en cas d’adoption, permettraient d’améliorer considérablement la législation en vigueur. Ces éléments sont: une procédure centralisée d’approbation des nouveaux aliments simplifiant le processus d’autorisation tout en garantissant la sécurité alimentaire; la définition des nanomatériaux et une autorisation temporaire d’utilisation obligatoire; l’obligation d’étiqueter tous les ingrédients contenant des nanomatériaux; une procédure simplifiée pour les aliments traditionnels de pays tiers, afin de faciliter leur lancement sur le marché communa ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-05-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-05-10]

For the period from 1 January 2010 to 31 December 2010 and for each 12-month period thereafter until 31 December 2014 , each importer shall ensure that the calculated level of methyl bromide which it places on the market or uses for its own account for quarantine and pre-shipment applications shall not exceed 100 % of the average of the calculated level of methyl bromide which it placed on the market or used for its own account for quarantine and pre-shipment in the years 1996, 1997 and 1998.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

Pour la période allant du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2010 et pour chaque période de douze mois suivante, jusqu'au 31 décembre 2014 , chaque importateur veille à ce que le niveau calculé de bromure de méthyle qu'il met sur le marché ou qu'il utilise pour son propre compte pour des applications de quarantaine et des applications préalables à l'expédition ne dépasse pas 100 % de la moyenne du niveau calculé de bromure de méthyle qu'il a mis sur le marché ou utilisé pour son propre compte pour des applications de quarantaine et des a ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-03-23]

1. By way of derogation from Article 5(1), methyl bromide may be placed on the market and used for quarantine and pre-shipment applications until 31 December 2014.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

1. Par dérogation à l'article 5, paragraphe 1, du bromure de méthyle peut être mis sur le marché et utilisé pour des applications de quarantaine et des applications préalables à l'expédition jusqu'au 31 décembre 2014.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-03-23]

(ii) until 31 December 2014 and subject to the quantitative limits for the placing on the market provided for in Article 12(2) for quarantine and pre-shipment applications;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

(ii) jusqu'au 31 décembre 2014 et dans la limite des quantités pouvant être mises sur le marché prévues à l'article 12, paragraphe 2, pour des applications de quarantaine et des applications préalables à l'expédition;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-03-23]

3. Methyl bromide placed on the market for quarantine and pre-shipment applications may only be used for those purposes.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

3. Le bromure de méthyle mis sur le marché pour des applications de quarantaine et des applications préalables à l'expédition peut uniquement être utilisé à ces fins.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2009-03-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2009-03-23]

Setting new, enabling rules of general application — for food additives, for example — also requires a pre-market submission.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

Pour que de nouvelles règles habilitantes d'application générale soient établies, par exemple pour les additifs alimentaires, une demande préalable à la mise en marché est aussi requise.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML]

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