As regards the second reason, the CMPHU concluded (and its assessment was not challenged by the Commission) that, because participation in a clinical trial would expose patients to the risk of serious liver damage, or even death, it would be contrary to the principles of medical ethics to carry out a controlled study of the efficacy of cholic acid.
Quant à la seconde raison, le CMHU a considéré, sans que cette appréciation soit remise en cause par la Commission, que, dans la mesure où la participation à un essai clinique exposerait les patients à un risque de lésions hépatiques graves, voire de décès, il serait contraire aux principes de déontologie médicale d’effectuer une étude contrôlée sur l’efficacité de l’acide cholique.
