These conditions typically include increased monitoring and reporting of the drug, a requirement to provide educational material for health care practitioners and patients, restrictions on advertising and labelling, and a commitment to carry out additional post-approval clinical studies to confirm the clinical benefits of the product.
Ces conditions comprennent habituellement une surveillance accrue du médicament, une plus grande divulgation à Santé Canada, la fourniture de matériel didactique aux professionnels de la santé et aux patients, des restrictions touchant la publicité et l'étiquetage, ainsi que l'engagement de mener d'autres essais cliniques pour confirmer les bienfaits cliniques du produit.