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Traduction de «summary product characteristics » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

Ad hoc Group on Harmonisation of Summary of Product Characteristics

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

groupe ad hoc sur l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

summary of product characteristics | SmPC [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

résumé des caractéristiques du produit

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

summary of product characteristics | SPC [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

résumé des caractéristiques du produit | RCP [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

investigate characteristics of food products at reception | scrutinise characteristics of food products at reception | analyse characteristics of food products at reception | search characteristics of food products at reception

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

analyser les caractéristiques de produits alimentaires à leur réception

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

appraise quality characteristics of food products | assess the quality characteristics of a food product | assess quality characteristics of food products | check quality characteristics of food products

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

évaluer les caractéristiques de qualité de denrées alimentaires

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

characteristics of a product | components of products | characteristics of products | product characteristics

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

caractéristiques des produits

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

Summary Report of the Characteristics and Needs of Young Entrepreneurs and Young Persons Wanting to Become Entrepreneurs in Atlantic Canada

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Sommaire de l'étude des caractéristiques et besoins des jeunes entrepreneurs et des jeunes désireux de devenir entrepreneurs au Canada atlantique

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Summary Report on the Characteristics and Needs of Young Entrepreneurs and Young Persons Wanting to Become Entrepreneurs, Atlantic Canada

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Sommaire 1995 de l'étude des caractéristiques et besoins des jeunes entrepreneurs et des jeunes désireux de devenir des entrepreneurs au Canada atlantique

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

monthly production summary

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

sommaire de production mensuelle

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

product characteristic versus competition

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

caractéristique du produit par rapport à la concurrence

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

(a) medicinal products placed on the market on the territory of that Member State. Such information shall include, but shall not be limited to, the most recent summary of product characteristics and labelling and package leaflet of the medicinal product as approved by the competent authorities during the course of marketing authorisation and its renewal, and the most recent, publicly accessible version of the assessment report as drawn up by the competent authorities, and updates thereof;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

(a) les médicaments commercialisés sur le territoire de l'État membre considéré, sachant que ces informations comprennent au moins le résumé le plus récent des caractéristiques du produit ainsi que l'étiquetage et la notice du médicament, tels qu'approuvés par les autorités compétentes dans le cadre de la procédure d'autorisation de mise sur le marché ou de renouvellement de l'autorisation, ainsi que la version la plus récente accessible au public du rapport d'évaluation établi par les autorités compétentes et ses diverses actualisations;

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Concerning the readability of the summaries of product characteristics and the packaging leaflets, the Commission is invited to present an assessment report and, if appropriate, table proposals to improve the layout and the content of the summaries of product characteristics and of the packaging leaflet.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

En ce qui concerne la lisibilité des résumés des caractéristiques des produits et des notices, la Commission est invitée à présenter un rapport d'évaluation et, le cas échéant, des propositions visant à en améliorer la présentation et le contenu.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2010-11-28]

For medicinal products with a new active substance and biological medicinal products, the pharmacovigilance will be strengthened by making the authorisation subject to additional monitoring activities and a requirement that they should be identified by a black symbol and an explanatory sentence that encourages reporting of adverse reactions on the summary of product characteristics and on the patient information leaflet.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

En ce qui concerne les médicaments contenant une nouvelle substance active et les médicaments biologiques, la pharmacovigilance sera renforcée en soumettant l'autorisation à des mesures supplémentaires de surveillance et à l'exigence d'identifier ces produits par un symbole noir et d'ajouter, dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'information destinée au patient, une phrase explicative engageant à signaler les réactions indésirables.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2010-11-28]

The inclusion of a summary of essential information is superfluous (the summary of product characteristics already gives the main information), may be a source of confusion for patients (who may overlook important information given in the summary of product characteristics but not in the summary of essential information) and could create problems of legibility (if package leaflets are published in several languages, for example).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

L'insertion d'un résumé d'informations essentielles est superflue (le résumé des caractéristiques d'un produit -RCP- étant déjà lui-même une synthèse des informations importantes), peut être source de confusion pour les patients (ces derniers peuvent passer à côté d'informations importantes, inscrites dans le RCP mais pas dans le résumé des informations essentielles), et peut créer des problèmes de lisibilité (cas, par exemple, des notices publiées en plusieurs langues).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

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She will support Compromise Amendment 2a and 2b which delete the Summary of Essential Information on the Summary of Product Characteristics and the Package Information Leaflet, and proposes instead to call on the Commission to come forward with a proposal to revise the package leaflet, and the connected Summary of Product Characteristics.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

Elle soutiendra les amendements de compromis 2 bis) et 2 ter) qui suppriment le résumé des informations essentielles du résumé des caractéristiques du produit ainsi que de la notice d'information, en proposant plutôt de demander à la Commission d'avancer une proposition de révision de la notice et du résumé des caractéristiques du produit y afférent.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

“3. The national competent authorities shall make publicly available without delay the marketing authorisation together with the package leaflet, summary of the product characteristics and any conditions established in accordance with Articles 21a, 22 and 22a, together with any deadlines for their fulfilment, for each medicinal product which they have authorised.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

3. Les autorités compétentes nationales rendent publiquement accessible sans tarder, pour chaque médicament qu'elles ont autorisé, l'autorisation de mise sur le marché, la notice, le résumé des caractéristiques du produit ainsi que toute condition fixée en application des articles 21 bis, 22 et 22 bis et les délais éventuellement définis pour leur réalisation".

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

This situation has some undesirable repercussions: namely, it entails an unjustified additional administrative burden for the competent authorities and pharmaceutical businesses; logistical issues for the actual implementation of changes; and widely differing deadlines for introducing changes to the summary of characteristics of the product and the information leaflet for health care personnel and patients, with a knock-on effect on the overall working of the single market in pharmaceutical products. Lastly, it adversely affects patients, since the intr ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

Cette situation a donc des répercussions négatives, c’est-à-dire qu’elle entraîne une charge administrative supplémentaire et non justifiée pour les autorités compétentes et les entreprises pharmaceutiques, une difficulté pour prévoir la mise en œuvre des modifications, des différences importantes quant au délai d’introduction des modifications au niveau du résumé des caractéristiques du produit et de la notice, pour les personnels de santé et pour les patients, et a donc un impact sur le fonctionnement global du marché intérieur des produits pharmaceutiques. Enfin, elle est défavorable pour les patients, car l’introduction de certaines ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-10-21]

This revised legislation provides for an overall increase in transparency and improves access to the results of the pharmaceutical decision making process, including assessment reports and the summaries of product characteristics.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-12-17]

La législation révisée permet d'accroître globalement la transparence et améliore l'accès aux résultats du processus décisionnel, y compris aux rapports d'évaluation et aux synthèses des caractéristiques des produits.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-12-17]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-12-17]

For these "high-tech" products, the Commission Decision provides one single approved summary of product characteristics including the name of the product, one single approved leaflet and one single approved labelling.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

Pour ces produits de haute technologie, la décision d'autorisation de la Commission autorise l'utilisation d'un seul résumé des caractéristiques du produit, comprenant notamment la dénomination du produit, ainsi que d'une notice et d'un étiquetage uniques.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1998-09-14]

A summary of product characteristics, the contents of the package leaflet and the European public evaluation report are available from the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, including on its web-site: [http ...]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

Le résumé des caractéristiques du produit, le contenu de la notice destinée au patient ainsi que le rapport public d'évaluation européen sont disponibles auprès de l'Agence européenne d'évaluation des médicaments et notamment sur son site-web: [http ...]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-09-14]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1998-09-14]

D'autres ont cherché : characteristics of a product characteristics of products components of products monthly production summary product characteristic versus competition product characteristics summary of product characteristics summary product characteristics

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