Your other question, in terms of how to eliminate unblinding or how to minimize unblinding: First off, recognize that people are ingenious in terms of how they go about sorting this out.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

Par ailleurs, vous vouliez savoir comment éliminer ou réduire au minimum les problèmes associés à la technique dite du double aveugle. Tout d'abord, il faut reconnaître que les gens font preuve de beaucoup d'ingéniosité pour déterminer ce qui leur arrive.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2014-09-03]

There should also be an arm's-length data safety monitoring board to review real-time, in an unblinded fashion, all adverse events and serious adverse events.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

On doit également mettre sur pied un comité indépendant de contrôle des données pour examiner en temps réel, sans insu, tous les événements indésirables, y compris les événements sérieux.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-03]

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The investigator shall only unblind the treatment allocation of a subject in the course of a clinical trial if unblinding is relevant to the safety of the subject.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Au cours d'un essai clinique, l'investigateur ne doit lever l'insu sur le traitement administré à un participant que si la levée de l'insu est pertinente pour la sécurité du participant.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

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17. The investigator shall only unblind the treatment allocation of a subject in the course of a clinical trial if unblinding is relevant to the safety of the subject.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

17. Au cours d'un essai clinique, l'investigateur ne doit lever l'insu sur le traitement administré à un participant que si la levée de l'insu est pertinente pour la sécurité du participant.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

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Issues regarding labelling and the unblinding of investigational medicinal products shall be addressed in the protocol, where necessary.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Dans certains cas, il peut être nécessaire de traiter, dans le protocole, de questions liées à l'étiquetage et à la levée de l'insu sur les médicaments expérimentaux.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

When the study is unblinded, they'll see whether there's a difference in the incidence of the malformations and blood flow in the two groups.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-12-06]

Lorsqu'on brisera l'insu, on verra si l'un des deux groupes présente une prévalence plus élevée de malformations veineuses.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2010-12-06]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2010-12-06]

8". unblinding" means the disclosure of the identity of a blinded product.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

8) "levée de l'insu": la communication de l'identité d'un médicament camouflé.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

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3. The sponsor shall implement a procedure for the rapid unblinding of blinded products, where this is necessary for a prompt recall as referred to in paragraph 2.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

3. Le promoteur met en oeuvre une procédure d'urgence d'identification rapide des produits mis en insu lorsque cela est nécessaire pour un rappel rapide visé au paragraphe 2.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

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Complaints, product recall and emergency unblinding

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

Réclamations, rappel de produits et levée d'insu d'urgence

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]

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Safety monitoring boards, however, have the opportunity to " unblind " patients.

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Néanmoins, les comités de sécurité sont en mesure d'informer les patients sur leur traitement.

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Date index: 2021-04-05