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Personal history of allergy to serum and vaccine
Serum-derived vaccine

Traduction de «vaccines toxins serums » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous




Personal history of allergy to serum and vaccine

Antécédents personnels d'allergie aux sérum et vaccin
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
4. Immunological medicinal product: Any medicinal product consisting of vaccines, toxins, serums or allergen products:

4) médicament immunologique: Tout médicament consistant en vaccins, toxines, sérums ou allergènes:


Any medicinal product consisting of vaccines, toxins, serums or allergen products:

Tout médicament consistant en vaccins, toxines, sérums ou allergènes:


(a) vaccines, toxins and serums shall cover in particular:

a) les vaccins, toxines ou sérums recouvrant notamment:


(a)vaccines, toxins and serums shall cover in particular:

a)les vaccins, toxines ou sérums recouvrant notamment:


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Having regard to Council Directive 89/342/EEC of 3 May 1989 extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC and laying down additional provisions for immunological medicinal products consisting of vaccines, toxins or serums and allergens (3), and in particular Article 5 thereof,

vu la directive 89/342/CEE du Conseil, du 3 mai 1989, élargissant le champ d'application des directives 65/65/CEE et 75/319/CEE et prévoyant des dispositions complémentaires pour les médicaments immunologiques consistant en vaccins, toxines, sérums ou allergènes (3), et notamment son article 5,


323. Vaccines, toxins or serums listed in the Annex to the second Council Directive of 20 May 1975 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products (OJ No L 147, 9.6.1975, p. 13)

323. Vaccins, toxines ou sérums repris en annexe à la deuxième directive du Conseil, du 20 mai 1975, concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques (JO nº L 147 du 9.6.1975, p. 13).


The expression "vaccines, toxins or serums" used in Article 34 shall cover in particular: - agents used to produce active immunity

Les termes «vaccins, toxines ou sérums» figurant à l'article 34 recouvrent notamment: - les agents utilisés en vue de provoquer une immunité active


Chapters II to V of Directive 65/65/EEC and this Directive shall not apply to proprietary medicinal products consisting of vaccines, toxins or serums, to proprietary medicinal products based on human blood or blood constituents or radioactive isotopes, or to homeopathic proprietary medicinal products.

Les chapitres II à V de la directive 65/65/CEE et la présente directive ne sont pas applicables aux spécialités pharmaceutiques consistant en vaccins, toxines ou sérums, ni aux spécialités pharmaceutiques à base de sang humain ou de composants de sang ou d'isotopes radioactifs, ni aux spécialités homéopathiques.


Whereas, moreover, the provisions of this Directive and of that of Directive 65/65/EEC which relate to proprietary medicinal products, although appropriate, are inadequate for vaccines, toxins and serums, proprietary medicinal products based on human blood or blood constituents, proprietary medicinal products based on radio-active isotopes and homeopathic proprietary medicinal products ; whereas the application thereof should consequently not be imposed at the present time in respect of such proprietary medicinal products;

considérant, en outre, que les dispositions de la présente directive et de la directive 65/65/CEE qui concernent les spécialités pharmaceutiques ne sont pas suffisantes, encore qu'appropriées, pour les vaccins, toxines ou sérums, les spécialités à base de sang humain ou de composants de sang ou d'isotopes radioactifs et les spécialités homéopathiques ; qu'il convient dès lors de ne pas en imposer actuellement l'application à ces spécialités;




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Date index: 2021-06-06
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