Traduction de «CPMP opinions » (Anglais → Français) :

The CPMP and the Commission have expressly acknowledged that the CPMP opinions of 1999 and the Commission decisions of 2000 were based on medical and scientific data which were strictly identical to those taken into consideration in the CPMP opinion of 1996 and the Commission decision of the same year.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

Le CSP et la Commission ont expressément reconnu que les avis de ce comité de 1999 et lesdécisions de 2000 de la Commission reposent sur des données médicales et scientifiques strictement identiques à celles qui avaient été prises en compte dans l'avis du comité en 1996 et dans la décision de la Commission de la même année.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2002-11-25]

The principle that the Community is to act within the limits of the powers conferred upon it implies that the Member States are not deprived of their competence _ in respect of any subsequent decision to withdraw the national marketing authorisations of a medicinal product, where those authorisations have been harmonised _ following a non-binding CPMP opinion. Therefore, the Commission was not competent to adopt the contested decisions.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

Le principe, en vertu duquel la Communauté agit dans les limites des compétences qui lui sont conférées, implique que les États membres ne sont pas dessaisis de leur compétence - pour toute décision ultérieure de retrait des AMM nationales d'un médicament, lorsque celles-ci ont été harmonisées - suite à un avis non contraignant du CSP. La Commission était dès lors incompétente pour adopter les décisions attaquées.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2002-11-25]

In that decision, the Commission, concurring with the CPMP opinion, stipulated in particular that the duration of treatment with those products was not to exceed three months owing to the serious risks associated with their prolonged use.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

Dans cette décision, la Commission, se ralliant à l'avis du CSP, prescrivait en particulier de limiter la durée d'emploi de ces médicaments à trois mois en raison de risques graves liés à une utilisation prolongée.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2002-11-25]

A 1993 directive, amending a 1975 directive, established a mutual recognition procedure for national marketing authorisations and provided the possibility to seek an opinion from the Committee for Proprietary Medicinal Products (the CPMP), for example in cases involving a Community dimension.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-07-23]

Modifiant une directive de 1975, une directive de 1993 a instauré une procédure de reconnaissance mutuelle des AMM nationales et prévu la possibilité de saisir le Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP) pour avis, par exemple dans des cas présentant un intérêt communautaire.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-07-23]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-07-23]

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In performing the risk analysis and risk management strategy, due consideration must be given to opinions adopted by the relevant scientific committees, and where appropriate to the opinions of the Committee for Proprietary Medicinal Products CPMP, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-04-22]

En mettant en oeuvre la stratégie d'analyse et de gestion du risque, il y a lieu de prendre dûment en considération les avis des comités scientifiques pertinents et, le cas échéant, les avis du comité des spécialités pharmaceutiques (CSP), dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-04-22]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-04-22]

The classification may be reviewed in the light of new scientific evidence (for example using relevant opinions from the Scientific Committees, the Committee for Proprietary Medicinal Products CPMP and Commission Measures regulating the use of material presenting risks as regards TSE).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-04-22]

Cette classification pourra être révisée à la lumière de nouvelles connaissances scientifiques (par exemple sur la base des avis pertinents des comités scientifiques, du comité des spécialités pharmaceutiques et des mesures de la Commission régissant l'emploi de matériels présentant des risques d'EST).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-04-22]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-04-22]

In performing the risk analysis and risk management strategy, due consideration must be given to opinions adopted by the relevant scientific committees, and where appropriate to the opinions of the Committee for Proprietary Medicinal Products CPMP, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

En mettant en oeuvre la stratégie d'analyse et de gestion du risque, il y a lieu de prendre dûment en considération les avis des comités scientifiques pertinents et, le cas échéant, les avis du comité des spécialités pharmaceutiques (CSP), dont les références ont été publiées au Journal officiel de l'Union européenne.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-31]

The classification may be reviewed in the light of new scientific evidence (for example using relevant opinions from the Scientific Committees, the Committee for Proprietary Medicinal Products CPMP and Commission Measures regulating the use of material presenting risks as regards TSE).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

Cette classification pourra être révisée à la lumière de nouvelles connaissances scientifiques (par exemple sur la base des avis pertinents des comités scientifiques, du comité des spécialités pharmaceutiques et des mesures de la Commission régissant l'emploi de matériels présentant des risques d'EST).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-31]

The marketing authorisations of those medicinal products were harmonised by a Commission decision of 1996 following the opinion of the Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

Les AMM de ces médicaments ont été harmonisées par une décision de la Commission de 1996, après avis du comité des spécialités pharmaceutiques de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (CSP).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2002-11-25]

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Date index: 2022-05-18