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Acronym
Agencia Europea de Medicamentos
Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos
EMA
EMEA

Traduction de «Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos » (Espagnol → Français) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos

Agence européenne pour l'évaluation des médicaments


Agencia Europea de Medicamentos [ Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos | EMA [acronym] ]

Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]


Agencia Europea de Medicamentos | Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

Agence européenne des médicaments | Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]


Consejo de Administración de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos

conseil d'administration de l'Agence européenne des médicaments


Red Europea de Investigación Pediátrica de la Agencia Europea de Medicamentos

Réseau européen de recherche en pédiatrie de l'Agence européenne des médicaments


Agencia Europea de Medicamentos

Agence européenne des médicaments


Agencia Canadiense para la Evaluación de Información Farmaceutica

Agence canadienne pour l'évaluation d'information pharmaceutique
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
2. No obstante lo dispuesto en el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (CE) no 297/95 del Consejo, de 10 de febrero de 1995, relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos , se aplicará una reducción del 90 % para las pequeñas y medianas empresas y del 65 % para los demás solicitantes de la tasa por asesoramiento científico que deba pagarse a la Agencia por cualquier asesoramiento sobre medicamentos de terapia avanzada prestado en virtud del apartado 1 del presente artículo y del artículo 57, apartado 1, letra n), del Reglamento (CE) no 726/2004.

2. Par dérogation à l’article 8, paragraphe 1, du règlement (CE) no 297/95 du Conseil du 10 février 1995 concernant les redevances dues à l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments , une réduction de 90 % pour les petites et moyennes entreprises et de 65 % pour les autres demandeurs s’applique à la redevance due à l’Agence pour tout avis scientifique donné dans le cas des médicaments de thérapie innovante, en vertu du paragraphe 1 du présent article et de l’article 57, paragraphe 1, point n), du règlement (CE) no 726/2004.


Reglamento (CE) no 297/95 del Consejo, de 10 de febrero de 1995, relativo a las tasas que deben pagarse a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (DO L 35 de 15.2.1995, p. 1).

Règlement (CE) no 297/95 du Conseil du 10 février 1995 concernant les redevances dues à l’agence européenne pour l’évaluation des médicaments (JO L 35 du 15.2.1995, p. 1).


El Reglamento (CE) no 726/2004, que sustituye al Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo, de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos , prevé que los ingresos de la Agencia Europea de Medicamentos (en lo sucesivo, «la Agencia») estarán compuestos por la contribución de la Comunidad y las tasas pagadas por las empresas.

Le règlement (CE) no 726/2004, qui remplace le règlement (CEE) no 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une Agence européenne pour l'évaluation des médicaments , prévoit que les recettes de l'Agence européenne des médicaments (ci-après dénommée «l'Agence») se composent de la contributi ...[+++]


(9) Teniendo en cuenta las particularidades de los medicamentos a base de plantas, debe crearse un Comité de medicamentos a base de plantas en el seno de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos establecida por el Reglamento (CEE) n° 2309/93 del Consejo(5) (en lo sucesivo, "la Agencia").

(9) Compte tenu des caractéristiques particulières des médicaments à base de plantes, il y a lieu d'instituer un comité des médicaments à base de plantes relevant de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments instituée par le règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil(5), ci-après dénommée "Agence".


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También necesitamos crear un nuevo comité de medicamentos a base de plantas en el seno de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos.

Il nous faut aussi un comité pour les médicaments à base de plantes, relevant de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments EMEA.


En primer lugar, el establecimiento de un nuevo comité de medicamentos a base de plantas dentro de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos. Creo que éste es un paso necesario, y acojo con satisfacción el hecho de que la Comisión se haya decantado por este enfoque.

D’abord, la création d’un nouveau comité des médicaments à base de plantes relevant de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments. Je pense que c’est nécessaire et j’approuve le fait que la Commission ait opté pour cette solution.


—Las modificaciones introducidas posteriormente en la formulación del archivo principal sobre plasma deberán seguir el procedimiento de evaluación establecido en el Reglamento (CE) no 542/95 , relativo al examen de las modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización pertenecientes al ámbito de aplicación del Reglamento (CEE) no 2309/93 del Consejo de 22 de julio de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos .

—Les changements introduits ultérieurement dans les termes d'un Dossier Permanent du Plasma doivent respecter la procédure d'évaluation établie par le règlement (CE) no 542/95 de la Commission concernant l'examen des modifications des termes de l'autorisation de mise sur le marché de médicaments relevant du champ d'application du règlement (CEE) no 2309/93 du 22 juillet 1993 du Conseil établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et insti ...[+++]


Por ejemplo, no se prevé la aprobación por la Comisión del programa de trabajo de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, mientras que disposiciones similares son aplicables a la Agencia Europea de Medio Ambiente.

Il n’est pas prévu, par exemple, d’approbation de la Commission pour le programme de travail de l’Agence pour l’évaluation des médicaments, alors que des dispositions semblables s’appliquent à l’Agence de l’environnement.


Una comparación con el régimen de otros organismos como la Agencia Europea de Medio Ambiente y la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos lleva a la conclusión de que estos organismos tienen un ámbito de iniciativas y de competencias más amplio.

Une comparaison avec le statut d’autres organismes comme l’Agence européenne de l’environnement ou l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments conduit à conclure que ces organismes disposent d’un champ d’initiatives et de compétences plus large.


Las directrices para los medicamentos derivados de la sangre son actualizadas con regularidad por la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA), con la ayuda de un grupo de trabajo creado específicamente para tratar el problema de las encefalopatías espongiformes transmisibles.

Pour ce qui est des produits médicinaux dérivés du sang, les lignes directrices sont régulièrement mises à jour par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM) avec l'aide d'un groupe de travail spécifiquement mis en place pour traiter le problème des EST.




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Date index: 2021-07-16
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