Choc septique : des cas peu fréquents de choc septique, dont certains à l’issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques et en post-commercialisation chez des patients traités en monothérapie ou en thérapie combinée.

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Septic shock: Cases of septic shock, some of which were fatal, have been uncommonly reported in clinical studies and postmarketing experience, in patients treated either with monotherapy or combination therapy.

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Choc septique associé à Clostridium sordellii (CSTS) : C. sordellii fait partie des causes possibles des chocs septiques consécutifs aux interventions gynécologiques, aux accouchements et aux avortements .

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Clostridium sordellii Toxic Shock Syndrome (CSTS): C. sordellii is one of the causes of toxic shock syndrome associated with gynaecological procedures, childbirth, and abortion .

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Méningite Septicémie Arthrite septique Arthrite septique Codes respiratoires pour les enfants

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Meningitis Sepsis Septic arthritis Septic arthritis Respiratory codes for children

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Les complications de la varicelle englobent des infections bactériennes secondaires de la peau et des tissus mous, l'otite moyenne, la bactériémie, la pneumopathie inflammatoire, l'ostéomyélite, l'arthrite septique, l'endocardite, la fasciite nécrosante, le syndrome du choc toxique, l'hépatite, la thrombocytopénie, l'ataxie cérébelleuse et l'encéphalite.

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The complications of chickenpox include secondary bacterial skin and soft tissue infections, otitis media, bacteremia, pneumonitis, osteomyelitis, septic arthritis, endocarditis, necrotizing fasciitis, toxic shock-like syndrome, hepatitis, thrombocytopenia, cerebellar ataxia, and encephalitis.

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Réactions indésirables considérées comme liées à la clofarabine et rapportées à des fréquences ≥ 1/100 (c’est à dire chez > 1/115 patients) au cours des études cliniques et après commercialisation Infections et infestations Fréquent : choc septique*, sepsis, bactériémie, pneumonie, herpes zoster, herpes simplex, candidose buccale Fréquence indéterminée: Colite C. difficile Tumeurs bénignes, malignes et non Fréquent : syndrome de lyse tumorale* précisées (incl kystes et polypes) Affections hématologiques et du système Très fréquent : neutropénie fébrile lymphatique Fréquent : neutropénie

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Adverse reactions considered to be related to clofarabine reported at frequencies ≥ 1/100 (i.e. in > 1/115 patients) in clinical trials and post-marketing Infections and infestations Common: Septic shock*, sepsis, bacteraemia, pneumonia, herpes zoster, herpes simplex, oral candidiasis Frequency not known: C. difficile colitis Neoplasms benign and malignant Common: Tumour lysis syndrome* (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders Very common: Febrile neutropaenia Common: Neutropaenia Immune system disorders Common: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Common: Anorexia, decreased appetite, dehydratio ...[+++]

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Trois patients sont décédés suite à des effets indésirables considérés par l’investigateur de l’étude comme liés à la clofarabine : un de détresse respiratoire, lésions hépatocellulaires et syndrome de fuite capillaire ; un patient de sepsie à ERV et défaillance multiorganique et un patient de choc septique et défaillance multiorganique.

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Three patients died of adverse events considered by the study investigator to be related to treatment with clofarabine: one patient died from respiratory distress, hepatocellular damage, and capillary leak syndrome; one patient from VRE sepsis and multi-organ failure; and one patient from septic shock and multi-organ failure.

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Fréquent Sepsis* (notamment choc septique) 5 (1,5) 5 (1,5) Candidose (notamment candidose orale et anale) et infection 16 (5,0) 0 (0,0)

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Common Sepsis* (including, septic shock) 5 (1.5) 5 (1.5) Candidiasis (including oral and anal candidiasis) and fungal infection/fungal skin infections 16 (5.0) 0 (0.0)

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Infections graves Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance en raison du risque d’infections graves incluant septicémie et choc septique.

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Severe infections Patients should be monitored for severe infections including sepsis and septic shock.

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Les autres effets indésirables observés lors du suivi de pharmacovigilance du thalidomide et qui n’ont pas été observés dans l’étude pivot comprennent : nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4), obstruction intestinale, hypothyroïdie, dysfonctionnement érectile, syndrome de lyse tumorale (voir rubrique 4.4), perforations gastro-intestinales, réactions allergiques (hypersensibilité, angioœdème/urticaire) (voir rubrique 4.4), diminution de l’audition ou surdité, insuffisance rénale, infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), aggravation des symptômes parkinsoniens, infections graves (telles que septicémie fatale avec choc septique) (voir rubrique 4.4 ...[+++]

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Additional adverse reactions related to post-marketing experience with thalidomide and not seen in the pivotal study include: toxic epidermal necrolysis (see section 4.4), intestinal obstruction, hypothyroidism, sexual dysfunction, tumour lysis syndrome (see section 4.4), gastro-intestinal perforations, allergic reactions (hypersensitivity, angioedema/urticaria) (see section 4.4), hearing impaired or deafness, renal failure, myocardial infarction (see section 4.4), worsening of Parkinson’s disease symptoms, severe infections (e.g. fatal sepsis including septic shock) (see section 4.4), convulsions, atrial fibrillation, atrioventricular b ...[+++]

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Infection grave du sang (septicémie) accompagnée de fièvre, de frissons et de forts tremblements et qui peut être compliquée d’une hypotension et d’une confusion (choc septique).

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Severe blood infection (sepsis) accompanied by fever, chills and severe shaking, and possibly

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D'autres ont cherché : avortement spontané avec choc septique bronchite septique choc septique choc septique hyperdynamique choc septique hypodynamique choc septique transfusionnel chute dans une fosse septique granulomatose septique chronique myocardite septique pneumococcique pleurésie septique septique

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Date index: 2022-11-28