Une substance active, un phytoprotecteur ou un synergiste n’est approuvé(e) que si, sur la base de l’évaluation d’essais fondés sur des lignes directrices adoptées au niveau communautaire ou international ou d’autres données et informations disponi
bles, notamment une analyse de la documentation scientifique examinée par l’Autorité, il/elle n’est pas considéré
(e) comme ayant des effets perturbateurs endocriniens pouvant être néfastes pour l’hom ...[+++]me, à moins que l’exposition de l’homme à cette substance active, ce phytoprotecteur ou ce synergiste contenu dans un produit phytopharmaceutique ne soit négligeable dans les conditions d’utilisation réalistes proposées, c’est-à-dire si le produit est mis en œuvre dans des systèmes fermés ou dans d’autres conditions excluant tout contact avec l’homme et si les résidus de la substance active, du phytoprotecteur ou du synergiste en question dans les denrées alimentaires et les aliments pour animaux ne dépassent pas la valeur par défaut fixée conformément à l’article 18, paragraphe 1, point b), du règlement (CE) no 396/2005.An active substance, safener or synergist shall only be approved if, on the basis of the assessment of Community or int
ernationally agreed test guidelines or other available data and information, including a revie
w of the scientific literature, reviewed by the Authority, it is not considered to have endocrine disrupting properties tha
t may cause adverse effect in humans, unless the exposure of humans to that ac
...[+++]tive substance, safener or synergist in a plant protection product, under realistic proposed conditions of use, is negligible, that is, the product is used in closed systems or in other conditions excluding contact with humans and where residues of the active substance, safener or synergist concerned on food and feed do not exceed the default value set in accordance with point (b) of Article 18(1) of Regulation (EC) No 396/2005.
