Directive 91/356/CEE de la Commission, du 13 juin 1991, établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain [Journal officiel L 193, 17.07.1991] Cette directive complète l'article 19 bis de la directive 75/319/CEE et porte principalement sur le personnel, les locaux et le matériel, les documents, la production, le contrôle de la qualité, les réclamations et les rappels ainsi que sur l'auto-inspection.
Commission Directive 91/356/EEC of 13 June 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for medicinal products for human use [Official Journal L 193, 17.07.1991] This Directive supplements Article 19a of Directive 75/319/EEC and deals mainly with personnel, premises and equipment, documentation, production, quality control, complaints and product recall and self-inspection.