Le règlement actuel oblige les fabricants à informer les professionnels de la santé et les utilisateurs chaque fois que survient un problème relativement à un instrument médical, mais ce règlement n'est pas entièrement fiable puisqu'il laisse place à des manques de communication en raison d'erreurs humaines, du déménagement d'un professionnel de la santé à l'extérieur du pays, de la perte d'une base de données concernant les patients ou de l'abandon des affaires par un fabricant.
Current regulations call on manufacturers to notify health care practitioners and users if something goes wrong with a medical device, but these regulations can fail due to such common occurrences as simple human error, a medical practitioner who moves out of the country, a lost patient database, or a device manufacturer going out of business.
