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Bureau des médicaments de prescription
Bureau des médicaments humains prescrits
Comité permanent des médicaments à usage humain
Comité permanent pour les médicaments à usage humain
Médicament destiné à l'usage humain
Produit pharmaceutique destiné à l'usage humain

Traduction de «Comité permanent pour les médicaments à usage humain » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Comité permanent pour les médicaments à usage humain

Standing Committee on Medical Products for Human Use


Comité permanent pour les médicaments à usage vétérinaire

Standing Committee on Medical Products for Veterinary Use


comité permanent des médicaments à usage humain

Standing Committee on Medicinal Products for Human Use


Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des produits pharmaceutiques à usage humain [ Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain ]

International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use


Bureau des médicaments humains prescrits [ Bureau des médicaments de prescription (à usage humain) ]

Bureau of Human Prescription Drugs


médicament destiné à l'usage humain [ produit pharmaceutique destiné à l'usage humain ]

human drug [ human pharmaceutical product | human pharmaceutical | pharmaceutical for human use ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Cependant, la Commission a soumis au comité permanent des médicaments à usage humain (ci-après le « comité permanent »), en juillet 2011, un projet de décision refusant de délivrer à CTRS une AMM pour l’Orphacol.

However, in July 2011 the Commission submitted to the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use (‘the Standing Committee’) a draft decision refusing to grant CTRS an MA for Orphacol.


Afin d’assurer, dans l’ensemble de l’Union, des réponses harmonisées aux préoccupations concernant la sécurité des médicaments à usage humain, le comité des médicaments à usage humain et le groupe de coordination créé par la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage h ...[+++]umain (6) devraient s’appuyer sur les recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance pour toute question relative à la pharmacovigilance des médicaments à usage humain.

In order to ensure harmonised responses across the Union to safety concerns regarding medicinal products for human use, the Committee for Medicinal Products for Human Use and the coordination group established by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (6) should rely on the recommendations of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee with regard to any question relating to the pharmacovigilance of medicinal products ...[+++]


L’Agence, en collaboration avec les autorités nationales compétentes et la Commission, met en place et gère un répertoire des rapports périodiques actualisés de sécurité (ci-après dénommé “répertoire”) et des rapports d’évaluation correspondants afin qu’ils soient pleinement et en permanence accessibles à la Commission, aux autorités nationales compétentes, au comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, au comité des médicaments ...[+++]

The Agency shall, in collaboration with the national competent authorities and the Commission, set up and maintain a repository for periodic safety update reports (hereinafter the “repository”) and the corresponding assessment reports so that they are fully and permanently accessible to the Commission, the national competent authorities, the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, the Committee for Medicinal Products for Human Use and the coordin ...[+++]


Un nouveau comité scientifique, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, est créé au sein de l'Agence européenne des médicaments (EMA); il conseillera le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, qui sera toujours chargé d'émettre un avis sur l'évaluation du rapport risque/bénéfice des médicaments à usage humain ...[+++]

A new scientific committee, the pharmacovigilance risk assessment committee, is created within the European Medicines Agency (EMEA), and will advise the EMEA's Committee for medicinal products for human use, which remains responsible for issuing an opinion, on the risk-benefit assessment of centrally-authorised medicinal products for human use.


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Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments à usage vétérinaire,

The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for Medicinal Products for Human Use and of the Standing Committee for Veterinary Medicinal Products,


De surcroît, la Commission constate que des problèmes similaires existent pour l'admission au système de remboursement par l'assurance-maladie des médicaments à usage humain importés parallèlement. Les autorités belges exigent notamment qu'un médicament à usage humain importé parallèlement, qui est identique à un produit déjà admis au remboursement par la sécurité sociale belge, soit soumis à la même procédure ...[+++]

In addition, the Commission notes that there are similar problems with the inclusion in the system of reimbursement by the health insurance scheme of parallel imports of medicinal products for human use, since the Belgian authorities require parallel imports of such medicinal products that are identical to products already eligible for reimbursement by the Belgian health insurance scheme to be subjected to the same procedure for inclusion in the positive list of products covered by the health insurance scheme as products that are not ...[+++]


Si les observations présentées par un État membre soulèvent de nouvelles questions importantes d'ordre scientifique ou technique, la Commission peut renvoyer la demande à l'agence pour un examen complémentaire ou saisir le comité permanent des médicaments à usage humain. Celui-ci rend son avis sur le projet de la Commission à la majorité qualifiée (se reporter à l'article 148, paragraphe 2, du traité CE).

If a Member State raises important new questions of scientific or technical nature the Commission can refer the application back to the Agency for further consideration or convene a meeting of the Standing Committee on Medicinal Products for Humans; the Committee delivers its opinion by qualified majority (see article 148 paragraph 2 of the treaty).


considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments à usage vétérinaire,

Whereas, the provisions of this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use and the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,


considérant que les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l'avis du comité permanent des médicaments à usage humain et du comité permanent des médicaments à usage vétérinaire,

Whereas, the provisions of this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human use and the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products,


Le Conseil est parvenu le 22 juillet à un accord politique sur le fond en vue d'une position commune sur ces quatre propositions, destinées à favoriser un usage plus rationnel des médicaments dans la Communauté, à savoir: - étiquetage et notice des médicaments; - statut légal de classification (avec ou sans ordonnance); - distribution en gros des médicaments; - publicité faite à l'égard des médicaments à usage humain.

On 22nd July, the Council reached a political agreement, with a view to achieving a common position, on the content of four proposals designed to promote a more rational use of medicines in the Community, namely: - labelling and information on medicines; - legal status of medicines (prescription or non-prescription); - wholesale distribution of medicines; - advertising of medicines for human use.




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Comité permanent pour les médicaments à usage humain ->

Date index: 2021-06-29
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