Traduction de «Directive du programme des produits thérapeutiques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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Directive du programme des produits thérapeutiques

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Therapeutic Products Programme Guidelines

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Direction des produits thérapeutiques [ DPT | Programme des produits thérapeutiques | Direction des médicaments et des matériels médicaux | Programme des médicaments et des matériels médicaux | Direction des médicaments ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Therapeutic Products Directorate [ TPD | Therapeutic Products Programme | Drugs and Medical Devices Directorate | Drugs and Medical Devices Programme | Drugs Directorate ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Directives de la Direction des produits thérapeutiques

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Therapeutic Products Directorate guidelines

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

9. invite instamment les États membres à mettre en œuvre rapidement et efficacement une surveillance du marché et des programmes de contrôle du respect de la directive 2009/125/CE établissant un cadre pour la fixation d'exigences en matière d'écoconception applicables aux produits liés à l'énergie, de la directive 2010/30/UE concernant l'indication, par voie d'étiquetage et d'informations uniformes relatives aux produits, de la consommation en énergie ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

9. Urges Member States to implement quickly and efficiently market surveillance and compliance-monitoring programmes for Directive 2009/125/EC establishing a framework for the setting of ecodesign requirements for energy-related products, Directive 2010/30/EU on the indication by labelling and standard product information of the consumption of energy and other resources by energy-related products, and Regulation (EC) No 1222/2009 on the labelling of tyres with respect to fuel efficiency and other essential parameters, and calls on the ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-12-14]

La présente directive est complémentaire par rapport aux instruments communautaires existants, tels que la directive 92/75/CEE du Conseil du 22 septembre 1992 concernant l’indication de la consommation des appareils domestiques en énergie et en autres ressources par voie d’étiquetage et d’informations uniformes relatives aux produits , le règlement (CE) no 1980/2000 du Parlement européen et du Conseil du 17 juillet 2000 établissant ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

This Directive is complementary to existing Community instruments such as Council Directive 92/75/EEC of 22 September 1992 on the indication by labelling and standard product information of the consumption of energy and other resources by household appliances , Regulation (EC) No 1980/2000 of the European Parliament and of the Council of 17 July 2000 on a revised Community eco-label award scheme , Directive 2002/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on waste electrical and electronic equipment (WEEE) , Directive 2002/95/EC ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-10-20]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-10-20]

son effet thérapeutique, prophylactique ou diagnostique dépend directement de la séquence d’acide nucléique recombinant qu’il contient ou au produit de l’expression génétique de cette séquence.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

its therapeutic, prophylactic or diagnostic effect relates directly to the recombinant nucleic acid sequence it contains, or to the product of genetic expression of this sequence.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-09-13]

2. Le paragraphe 1 ne s’applique pas aux messages diffusés par l’organisme de radiodiffusion télévisuelle en ce qui concerne ses propres programmes et les produits connexes directement dérivés de ces programmes, aux annonces de parrainage et aux placements de produits».

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-12-10]

2. Paragraph 1 shall not apply to announcements made by the broadcaster in connection with its own programmes and ancillary products directly derived from those programmes, sponsorship announcements and product placements’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-12-10]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-12-10]

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7. constate qu'il convient d'accorder la priorité à toutes les étapes de l'innovation (y compris la RD, le programme de produits, et la commercialisation), ce qui implique une coordination adéquate entre les différents programmes communautaires et la création d'instruments pour les étapes qui ne sont pas directement liées à la R

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-04-12]

7. Notes that priority has to be given to all phases of innovation (including RD, product development and marketing) which implies a proper coordination between EU programmes and the setting up of instruments concerning the phases not directly related to R

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-04-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2004-04-12]

(10) Dans la mesure où ces médicaments exercent leur action essentielle par des moyens métaboliques, physiologiques et immunologiques pour restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques chez l'homme, ces produits thérapeutiques complexes nouveaux sont en train de représenter une nouvelle catégorie de médicaments biologiques au sens des articles 1er et 2 de la directive 2001/83/CE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

(10) In so far as they achieve their essential action through metabolic, physiological and immunological means to restore, correct or modify physiological functions in humans, these novel complex therapeutic products representing a new category of biological medicinal products in the sense of Articles 1 and 2 of Directive 2001/83/EC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

Le présent règlement établit des règles relatives au développement de médicaments à usage humain en vue de répondre aux besoins thérapeutiques spécifiques de la population pédiatrique, sans soumettre des enfants à des essais cliniques ou autres, qui soient inutiles, en particulier pour les produits médicaux déjà utilisés chez les populations pédiatriques atteintes d’affections congénitales rares, et en conformité avec la directive 2001/20/CE

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-05]

This Regulation lays down rules concerning the development of medicinal products for human use in order to meet the specific therapeutic needs of the paediatric population, without subjecting children to unnecessary clinical or others trials (particularly in the case of medicinal products which are already used by children suffering from rare congenital conditions) and in compliance with Directive 2001/20/EC.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2005-09-05]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2005-09-05]

Le principal reproche que l'on peut faire au texte de l'article 2 proposé est qu'il englobe dans la définition du médicament ce que l'on appelle les "produits limites" ou "ambigus" qui font l'objet de dispositions communautaires spécifiques en matière de mise sur le marché, par exemple compléments alimentaires, produits cosmétiques, etc. auxquels est prêté un certain effet thérapeutique sans qu'ils soient reconnus comme médicaments au s ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

The most serious objection to the proposed text of Article 2 is the overlapping between medicinal products and ‘borderline products’, to which on the one hand specific European rules apply for the purposes of marketing authorisation, such as food supplements, cosmetics and medical devices, and unregulated products which are supplied as having a certain medicinal effect but are not regarded as medicinal products as defined in this directive.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-08]

S'agissant des produits pour lesquels des effets thérapeutiques sont revendiqués (par exemple les produits diététiques), la procédure d'enregistrement ne fait pas l'objet d'une adaptation à la suite de la directive 2001/83.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

The registration procedure provided for by Directive 2001/83 is not suitable for unregulated products with a medical claim (e.g. dietary products).

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-08]

b)son effet thérapeutique, prophylactique ou diagnostique dépend directement de la séquence d’acide nucléique recombinant qu’il contient ou au produit de l’expression génétique de cette séquence.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(b)its therapeutic, prophylactic or diagnostic effect relates directly to the recombinant nucleic acid sequence it contains, or to the product of genetic expression of this sequence.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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