128. souligne que, dans le cadre de sa responsabilité consistant à protéger les droits des sujets des essais cliniques dans les pays en développement et à protéger la santé des citoyens de l'Union, il peut utiliser son droit d'ouvrir des enquêtes; propose que les activités de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) sur certaines questions – notamment ses activités destinées à clarifier l'application pratique des normes éthiques aux essais cliniques – fassent l'objet d'un suivi, pour s'assurer que l'EMEA prend des mesures pour harmoniser l'application des normes éthiques par les autorités compétentes;

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128. Stresses that it can, in line with its responsibility to protect the rights of clinical trials subjects in developing countries and to protect the health of EU citizens, use its right to initiate investigations; proposes that the actions of the European Medicines Agency (EMEA) on certain issues – e.g. its actions to clarify the practical application of ethical standards to clinical trials – be monitored, making sure that EMEA is taking measures to harmonise the application of ethical standards by the responsible authorities;

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b bis) d'un représentant et d'un suppléant du groupe de travail "patients et consommateurs" de l'EMEA et d'un représentant et d'un suppléant du groupe de travail" professionnels de la santé" de l'EMEA.

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(ba) one representative and one alternate belonging to the EMEA working party of patients and consumers and one representative and one alternate belonging to the EMEA working party of healthcare professionals.

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2. estime que les taux d'exécution des lignes budgétaires opérationnelles et administratives de l'EMEA sont satisfaisants; fait observer qu'une partie considérable des crédits du budget 2006 a été reportée sur l'exercice suivant en raison de la nature des projets traités par l'EMEA;

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2. Considers that the implementation rates of both the operational and administrative budget lines of the EMEA are satisfactory; notes that a considerable amount of budget appropriations for 2006 has been carried over to the next year due to the nature of the projects dealt with by the EMEA;

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5. estime, au vu des données disponibles, que décharge peut être donnée au directeur exécutif de l'EMEA sur l'exécution du budget de l'EMEA pour l'exercice 2006.

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5. On the basis of the data available, is of the opinion that the Executive Director of the EMEA can be granted discharge in respect of implementation of the budget of the EMEA for the financial year 2006.

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Ainsi, au début décembre, j'ai participé à une réunion avec Andy von Eschenbach, mon homologue des États-Unis, les représentants de l'EMEA, du Royaume-Uni et de 14 autres pays.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-01-30]

I met with Andy von Eschenbach, my counterpart from the U.S., as well as the EMEA and the U.K. and 14 other countries in early December to make sure that we're all going in the right direction on whatever issue we need to work on together.

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Au Canada, nous avons déjà conclu divers partenariats avec des professionnels de la santé, des gouvernements provinciaux et territoriaux ainsi que des organismes tels que l'Institut canadien d'information sur la santé et l'organisme de technologie médicale CADAS. Nous avons aussi des liens avec des organismes de réglementation internationaux, notamment la USFDA, l'EMEA, l'Australian Therapeutic Goods Administration et d'autres encore.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-01-30]

We have a variety of partnerships in this country, with health care professionals; with provincial and territorial governments; with our partners such as the Canadian Institute for Health Information and the health technology body CADAS; and with international regulatory agencies as well, such as the USFDA, the EMEA, the Australian Therapeutic Goods Administration, and others.

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Par exemple, nous avons fait une présentation, avec l'EMEA, et nous avons été représentés dans un groupe d'experts avec la FDA et l'OMC.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2007-04-15]

For example, we've made presentations along with the EMEA, and we've panelled together with the FDA, the WHO.

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Les agents de l'EMEA nous ont assurés qu'à leur avis ces décès n'étaient pas liés au Gardasil.

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We were reassured by the EMEA officials that they felt that Gardasil was not implicated in the deaths.

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Pour ce qui est des décès en question, je pense que l'EMEA a publié un communiqué, le 24 janvier 2008, au sujet de deux ou trois décès.

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With respect to the deaths in question, I think EMEA put out a press release on January 24, 2008, regarding a couple of deaths.

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Date index: 2022-05-16