Le Programme des produits thérapeutiques (PPT) examine le vaccin au terme d'un processus d'évaluation rigoureux des essais cliniques pré-commercialisation afin de s'assurer qu'il est conforme aux normes obligatoires régissant l'innocuité et l'efficacité du produit.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-10]

The Therapeutic Products Program, TPP, reviews the vaccine through a process of careful assessment of pre-market clinical trials to ensure it meets required standards of safety and efficacy.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-10]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-10]

Pour plus de clarté, « renseignements commerciaux confidentiels » ne comprend pas des renseignements d'innocuité et d'efficacité concernant notamment des essais pré-commercialisation de phase 1 à phase 3 ou des études d'innocuité post-commercialisation, des rapports d'études cliniques et des rapports périodiques de mises à jour sur l'innocuité.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

For greater clarity, confidential business information does not include safety and efficacy information including phase 1 to phase 3 pre-market trials or post-market safety assessments, clinical study reports and periodic safety update reports.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-06-11]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-06-11]

À cette fin, ils s'emploieront à consolider la base scientifique de l'Europe et à en augmenter la qualité, à promouvoir la recherche et l'innovation centrées sur les entreprises et à relever les défis de société, en mettant l'accent sur des activités telles que les projets pilotes, la démonstration, les bancs d'essai et la commercialisation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-10]

To this end, they will be dedicated to consolidating and raising the quality of Europe's science base; promoting research and innovation with a business-driven agenda; and addressing societal challenges, with a focus on activities such as piloting, demonstration, test-beds and market uptake.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-10]

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Il conviendrait de traiter les écarts entre les valeurs de réception par type des émissions de CO2 et les émissions des véhicules commercialisés, notamment en envisageant une procédure d’essai de conformité en service qui devrait garantir des essais indépendants d’un échantillon représentatif de véhicules commercialisés ainsi que des moyens de faire face aux cas d’écarts substantiels prouvés entre l’examen et les valeurs initiales de réception par type des émissions de CO2.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

The deviations between type-approval CO2 emission values and emissions derived from vehicles offered for sale should be addressed, including by considering an in-service conformity test procedure that should ensure independent testing of a representative sample of vehicles for sale, as well as ways of addressing cases of demonstrated substantial divergence between survey and initial type-approval CO2 emissions.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

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http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

Nous avons mis au point des systèmes assez satisfaisants pour ce qui est des essais cliniques pré-commercialisation et la façon de les évaluer.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-03-12]

We have developed some fairly good systems in terms of pre-market clinical trials and how to assess them.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-03-12]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-03-12]

Laissez-moi commencer en disant que, bien qu’on évalue les produits pharmaceutiques pour déterminer leur efficacité et leur innocuité avant leur mise en marché, les essais pré-commercialisation actuels sont reconnus comme incomplets.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

Let me begin by saying that although pharmaceuticals are assessed for safety and efficacy at the pre-market stage, current pre-market evaluation is really recognized as incomplete.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2008-04-14]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2008-04-14]

1. S’il est constaté, lors de la surveillance et du contrôle prévus à l’article 6, paragraphe 4, de l’inspection officielle prévue à l’article 17 ou des essais prévus à l’article 20, que les matériels de multiplication ou les plants de légumes ne sont pas conformes aux prescriptions de la présente directive, l’organisme officiel responsable de l’État membre concerné prend toute mesure appropriée pour que la conformité à ces prescriptions soit assurée ou, si cela n’est pas possible, pour que la commercialisation des matériels de multip ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-07-14]

1. If, during the supervision and monitoring provided for in Article 6(4), the official inspection provided for in Article 17, or the trials provided for in Article 20, it is found that vegetable propagating and planting material does not meet the requirements of this Directive, the responsible official body of the Member State shall take appropriate action to ensure that it does comply with the provisions of this Directive or, if that is not possible, to ban the marketing of that vegetable propagating and planting material in the Community.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-07-14]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-07-14]

Si les supports électroniques, magnétiques ou optiques utilisés pour la commercialisation, la publicité et la promotion font spécifiquement référence à un nouveau modèle ou une nouvelle version ou variante de voiture particulière, les États membres devraient prendre les mesures nécessaires pour s'assurer que ces médias contiennent, au minimum, la valeur numérique de la consommation spécifique de carburant officielle (en cycle d'essai combiné) et des émissions spécifiques de CO2 officielles (en cycle d'essai combiné) du véhicule en que ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-03-25]

If the electronic, magnetic or optical storage media used for the marketing, advertising and promotion refer to any particular new passenger car model, or version or variant, Member States should take the necessary measures to ensure that those media contain at least the official specific fuel consumption (combined test cycle) and official specific CO2 emission figure (combined test cycle) of the vehicle to which they refer, expressed in the same way as on the national label established under Directive 1999/94/EC.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-03-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-03-25]

Dans la mesure où nous disposerons de plus de ressources que nécessaire pour l'examen des essais cliniques, nous pourrons affecter le solde aux processus d'évaluation pré-commercialisation et d'évaluation post-approbation des médicaments.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2000-05-16]

To the extent that new resources are greater than the clinical trial need, they will be allocated to pre-market and post-approval assessment processes.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2000-05-16]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [2000-05-16]

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