Les modalités de l’étude de la toxicité des denrées alimentaires et aliments pour animaux génétiquement modifiés doivent être conformes à celles de l’«essai de toxicité subchronique par voie orale – toxicité orale à doses répétées – rongeurs: 90 jours» (voir tableau 1) et respecter un protocole adapté.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

The design of the toxicity study with genetically modified food and feed should be performed according to the ‘subchronic oral toxicity test repeated-dose 90-day oral toxicity study in rodents’ (see Table 1) following an adapted protocol.

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ESSAI DE TOXICITÉ SUBCHRONIQUE PAR VOIE ORALE – TOXICITÉ ORALE À DOSES RÉPÉTÉES – RONGEURS: 90 JOURS

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SUBCHRONIC ORAL TOXICITY TEST REPEATED-DOSE 90-DAY ORAL TOXICITY STUDY IN RODENTS

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7 || Toxicité orale aiguë || Méthode d’essai 3T3 NRU (Neutral Red Uptake) || Consultation publique sur le projet de recommandation de l’EURL ECVAM en 2012.

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7 || Acute oral toxicity || 3T3 Neutral Red Uptake (NRU) test method || EURL ECVAM draft recommendation underwent public commenting in 2012

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(i) soit à la ligne directrice de l’OCDE n 408 intitulée Toxicité orale subchronique — rongeurs; étude sur 90 jours, en date du 12 mai 1981,

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(i) OECD Test Guideline No. 408, “Subchronic Oral Toxicity — Rodent: 90-day”, dated May 12, 1981,

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

(ii) soit à la ligne directrice de l’OCDE n 409 intitulée Toxicité orale subchronique — non-rongeurs; étude sur 90 jours, en date du 12 mai 1981,

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(ii) OECD Test Guideline No. 409, “Subchronic Oral Toxicity — Non-Rodent: 90-day”, dated May 12, 1981, or

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

a) une létalité aiguë à la suite de l’exposition orale à une dose égale ou inférieure à 500 mg par kg de poids corporel ou de l’exposition dermique à une dose égale ou inférieure à 1 000 mg par kg de poids corporel lors d’essais de toxicité orale ou cutanée aiguës effectués conformément aux méthodes d’essai prévues aux articles 1 ou 2 de l’annexe 2, selon le cas;

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(a) acute lethality as a result of oral exposure to a dose of 500 mg/kg body weight or less or as a result of dermal exposure to a dose of 1000 mg/kg body weight or less when tested for acute oral toxicity or acute dermal toxicity in accordance with section 1 or 2, respectively, of Schedule 2;

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http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

En ce qui concerne la toxicité aiguë, outre un essai par voie orale (annexe VII, point 8.5.1), le point 8.5 de l'annexe VIII du règlement (CE) no 1907/2006 prévoit que les informations standard exigées pour les substances autres que les gaz sont fournies pour au moins une autre voie (inhalation ou voie cutanée), dont le choix dépend de la voie probable de l'exposition humaine.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

For acute toxicity, in addition to a test via the oral route (Annex VII, point 8.5.1) point 8.5 of Annex VIII to Regulation (EC) No 1907/2006 provides a standard information requirement for substances other than gases by at least one additional route (inhalation or dermal) depending on the likely route of human exposure.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2016-05-30]

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1. La toxicité orale aiguë est évaluée selon l’essai n 401 intitulé « Toxicité orale aiguë », publié le 12 mai 1981 et inclus dans la norme de l’OCDE intitulée Lignes directrices de l’OCDE pour les essais de produits chimiques.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

1. Acute oral toxicity must be assessed in accordance with OECD Test Guideline No. 401, “Acute Oral Toxicity”, published May 12, 1981 in the OECD Standard entitled OECD Guidelines for Testing of Chemicals.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) [HTML] [2014-09-25]

4. Les données, autres que les données qui ont été fournies aux termes de l’article 6 de l’annexe 5, provenant d’un essai de toxicité aiguë de la substance chimique à l’égard de mammifères, administré par voie orale, cutanée ou par inhalation, selon le mode d’exposition le plus probable chez l’être humain, sauf si des essais de toxicité aiguë par inhalatio ...[+++]

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

4. Unless the chemical boils below 0°C and has been tested for acute inhalation toxicity under item 6 of Schedule 5, data from one of the remaining types of acute mammalian toxicity test of the chemical, namely, oral, dermal or inhalation, that was not completed for the submission of item 6 of Schedule 5 and that is selected on the basis of the most significant route of potential human exposure to the chemical.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

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