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Traduction de «Essais de sécurité non cliniques » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

essais de sécurité non cliniques

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

non-clinical safety study | non-clinical safety testing

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

essai de sécurité de manipulation

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safety-in-handling test

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Méthodes et procédures d'essai de sécurité de fusées pour projectiles non guidés tirés par tubes

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Development of safety test methods and procedures for fuzes for unguided tube launched projectiles

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

essai aléatoire | essai clinique aléatoire | essai clinique randomisé | essai randomisé

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

randomised clinical trial | randomised trial

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

participer à des essais cliniques

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

assist clinical trial | assisting clinical trials | assist in clinical trials | assisting clinical trial

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

Calendrier des études d'innocuité non cliniques pour la conduite d'essais cliniques de produits pharmaceutiques sur des sujets humains

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Timing of Non-Clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

essai clinique non randomisé

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

nonrandomized controlled trial [ nonrandomised controlled trial | non-randomized controlled trial ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

l'expérience professionnelle doit être acquise dans la première catégorie de produits sur laquelle leur qualification est fondée, correspondant à la catégorie de produits désignée par l'organisme notifié, et donner lieu à des connaissances et une expérience suffisantes pour analyser de manière approfondie la conception, les essais de validation et de vérification et l'utilisation clinique, en ayant une compréhension solide de la conception, de la fabrication, des essais, de l'utilisation clinique et des risques liés à un tel dispositi ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

- The professional experience should be gained in the first product category their qualification is based on, relevant to the product category of designation of the notified body, providing sufficient knowledge and experience to thoroughly analyse the design, the validation and verification testing and the clinical use with a sound understanding of the design, manufacture, testing, clinical use and risks associated with such a device;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

des informations sur les essais pharmaceutiques, précliniques et cliniques du médicament, présentées sous forme de listings concrets, non promotionnels, d'informations sommaires;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-23]

the pharmaceutical and pre-clinical tests and the clinical trials of the medicinal product concerned presented in factual, non-promotional listings of summary information;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-23]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-23]

Il estime toutefois que les essais pharmaceutiques, précliniques et cliniques des médicaments concernés peuvent également être mis à disposition.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

He is, however, of the opinion that the pharmaceutical and pre-clinical tests and the clinical trials of the given medicines could also be made available.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

d bis) toute autre information sur des médicaments soumis à prescription médicale visés par le présent titre, telles que les informations relatives aux essais pharmaceutiques, précliniques ou cliniques, remplissant les critères visés à l'article 100 quinquies et n'ayant aucun caractère promotionnel pour un médicament en particulier.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

(da) other information on medicinal products subject to medical prescription provided under this Title, such as information about the pharmaceutical and pre-clinical tests or clinical trials, that meets the criteria set out in Article 100d and does not promote any individual medicinal product.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

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(f) les essais pharmaceutiques, précliniques et cliniques du médicament concerné, figurant dans la version accessible au public du rapport d'évaluation visé au paragraphe 1;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

(f) the pharmaceutical and pre-clinical tests and the clinical trials of the medicinal product concerned that are contained in the publicly accessible version of the assessment report referred to in paragraph 1;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-11-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-11-21]

Les présents principes relatifs aux bonnes pratiques de laboratoire devront s'appliquer aux essais de sécurité non cliniques pratiqués sur des éléments contenus dans des produits pharmaceutiques, des pesticides, des cosmétiques, des médicaments vétérinaires, des additifs pour l'alimentation humaine et animale et des produits chimiques industriels.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-10]

These principles of good laboratory practice should be applied to the non-clinical safety testing of test items contained in pharmaceutical products, pesticide products, cosmetic products, veterinary drugs as well as food additives, feed additives, and industrial chemicals.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-10]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-02-10]

1. Une étude de sécurité non clinique ayant trait à la santé et à l'environnement, appelée simplement "étude" ci-après, consiste en une expérience ou un ensemble d'expériences au cours desquelles on examine un élément d'essai, au laboratoire ou dans l'environnement, en vue d'obtenir sur ses propriétés et/ou sur sa sécurité des données destinées à être soumises aux autorités réglementaires compétentes.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-10]

1. Non-clinical health and environmental safety study, henceforth referred to simply as "study", means an experiment or set of experiments in which a test item is examined under laboratory conditions or in the environment to obtain data on its properties and/or its safety, intended for submission to appropriate regulatory authorities.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-10]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-02-10]

1. L'installation d'essai comprend les personnes, les locaux et les équipements qui sont nécessaires à la réalisation de l'étude de sécurité non clinique ayant trait à la santé et à l'environnement.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-10]

1. Test facility means the persons, premises and operational unit(s) that are necessary for conducting the non-clinical health and environmental safety study.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-02-10]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-02-10]

À la demande d'une autorisation de mise sur le marché doivent être joints un certain nombre de renseignements: composition et caractéristiques du médicament vétérinaire, méthode de fabrication, indications thérapeutiques, contre-indications, effets indésirables, temps d'attente proposé afin de limiter le niveau de résidus des médicaments vétérinaires dans les denrées alimentaires, méthodes de contrôle, résultats des essais toxicologiques, pharmacologiques et cliniques, copie d'autorisation ou de refus d’autorisation de mise sur le mar ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Various particulars must be appended to the application for a marketing authorisation (composition and characteristics of the medicinal product, manufacturing method, therapeutic indications, contra-indications and adverse reactions, indication of the withdrawal period in order to limit the level of product residues in foodstuffs, control methods, results of toxicological and pharmacological tests and clinical trials, copy of any marketing authorisation or refusal of marketing authorisation issued in another Member State, etc.).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-11-05]

considérant qu'il est souhaitable d'indiquer plus précisément les cas où il n'est pas nécessaire de fournir les résultats d'essais pharmacologiques , toxicologiques ou cliniques pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire similaire à un médicament innovateur , tout en veillant à ce que les firmes innovatrices ne soient pas désavantagées ; qu'il convient toutefois , pour des raisons d'intérêt public , de ne pas faire répéter sans nécessité absolue les essais ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1990-12-12]

Whereas it is advisable to stipulate more precisely the cases in which the results of pharmacological and toxicological tests or clinical trials do not have to be provided with a view to obtaining authorization for a veterinary medicinal product which is essentially similar to an innovative product , while ensuring that innovative firms are not placed at a disadvantage , whereas , however , there are reasons of public policy for not repeating tests carried out on animal , without overriding cause ;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1990-12-12]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1990-12-12]

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Date index: 2022-10-12