Si la demande n’inclut pas les résultats de l’évaluation, l’Agence peut demander un avis sur la conformité du dispositif médical avec les exigences de l’annexe I de la directive 93/42/CEE ou de l’annexe 1 de la directive 90/385/CEE à un organisme notifié identifié avec le concours du demandeur, à moins que le comité des thérapies innovantes, conseillé par ses experts en dispositifs médicaux, ne décide qu’il n’est pas nécessaire de ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

If the application does not include the results of the assessment, the Agency shall seek an opinion on the conformity of the device part with Annex I to Directive 93/42/EEC or Annex 1 to Directive 90/385/EEC from a notified body identified in conjunction with the applicant, unless the Committee for Advanced Therapies advised by its experts for medical devices decides that involvement of a notified body is not required.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Je croyais qu'une personne était déclarée handicapée à l'aide d'un document médical distinct qui était nécessaire pour amorcer le processus, peu importe l'expert-conseil concerné.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

I was under the impression that the medical thing that declares that a person is handicapped was a separate document, and that separate document was something that was essential to start the process, whichever other consultant.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [2014-09-05]

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) [HTML] [2014-09-05]

À ces fins, des informations plus détaillées figurent dans le plan opérationnel, y compris, si nécessaire, la disponibilité à terre de personnel médical, d’interprètes, de conseillers juridiques et d’autres experts compétents de l’État membre d’accueil et des États membres participants.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

For those purposes, further details shall be provided for in the operational plan including, when necessary, the availability of shore-based medical staff, interpreters, legal advisers and other relevant experts of the host and participating Member States.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-05-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-05-14]

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À ces fins, des informations plus détaillées figurent dans le plan opérationnel, y compris, si nécessaire, la disponibilité à terre de personnel médical, d'interprètes, de conseillers juridiques et d'autres experts compétents de l'État membre d'accueil et des États membres participants.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-15]

(7 bis) Un comité consultatif multidisciplinaire des dispositifs médicaux (MDAC), composé d'experts et de représentants des parties prenantes intéressées, devrait être mis en place afin de fournir des conseils scientifiques à la Commission, au groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) ainsi qu'aux États membres sur les questions relatives aux techniques du diagnostic médical, à la réglementation dont relèvent les dispositifs et à d'autres aspects de l'application du présent règlement, le cas échéant.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(7a) A multidisciplinary Medical Device Advisory Committee (MDAC) composed of experts and representatives of the relevant stakeholders should be set up to provide scientific advice to the Commission, the Medical Device Coordination Group (MDCG) and Member States on issues of medical technology, regulatory status of devices and other aspects of implementation of this Regulation as necessary.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

Il ne fait aucun doute que les homologations d'un instrument médical octroyées récemment à Inamed et à Mentor en octobre 2006 pour leurs implants mammaires au gel de silicone ont été vérifiées avec soin par Santé Canada grâce aux commentaires recueillis auprès du public, aux conseils d'experts demandés par Santé Canada, à la quantité des données présentées par les fabricants et à la durée de l'examen de ces renseignements en vue de s'assurer qu'elles répondaient aux exigences en matière de sécurité et d'efficacité prévues au Règlement ...[+++]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2007-02-04]

The recent medical device licences issues to Inamed and Mentor in October 2006 for their implants were subjected to a high level of scrutiny by Health Canada due to the public input gathered, the expert advice sought by Health Canada, the volume of data submitted by the manufacturers, and the length of the review of this information to ensure that it met the safety and effectiveness requirements of the medical devices regulations.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2007-02-04]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2007-02-04]

Notre étude ne reposait pas sur des données provenant du Sénat, mais sur des données fournies par des experts, des chercheurs et des personnes qui ont affaire chaque jour avec le conseil médical et d'autres organismes semblables.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [1998-02-24]

The Senate study was based on information supplied by experts, researchers, and the people who deal with the medical council in these areas on a daily basis.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML] [1998-02-24]

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML] [1998-02-24]

Nous allons maintenant suspendre très brièvement la séance pendant que nous invitons à prendre place Laurie Beachell du Conseil des Canadiens avec déficiences; Joan Westland du Conseil canadien de la réadaptation et du travail; Marc Pomerleau, l'expert-conseil sur les nouveaux modèles québécois; et Doreen Demas, de l'Assemblée des chefs du Manitoba.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

We will now suspend very briefly while we bring forward Laurie Beachell from the Council of Canadians with Disabilities; Joan Westland from the Canadian Council on Rehabilitation and Work; Marc Pomerleau, the consultant on the new Quebec models; and Doreen Demas, from the Assembly of Manitoba Chiefs.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML]

Y figurent les mines de la Saskatchewan; des industries de transformation, des sociétés d'experts-conseils en génie; des fournisseurs d'électricité qui ont des réacteurs nucléaires au Canada Ontario Hydro, Hydro-Québec, Énergie NB et nombre de leurs fournisseurs; plusieurs banques et sociétés de crédit qui ont des intérêts dans le nucléaire; ainsi que le secteur médical, dont je vais vous parler dans un instant.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

That range includes the mines in Saskatchewan; processing industries; engineering consulting companies; electric utilities that have nuclear reactors in Canada Ontario Hydro, Hydro Quebec, New Brunswick Power and many of their sub-suppliers; several banks, unions involved in the nuclear industry; as well as the medical industry, as I will explain in a moment.

http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) (...) [HTML]

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Date index: 2021-04-27