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Atelier de fabrication de prothèses
Etats mentionnés en T82.0 dus à greffe de cornée
Fabricant de prothèses oculaires
Fabricante de prothèses oculaires
Intervention sur prothèse oculaire
Oeil artificiel
Prothèse de l'oeil
Prothèse oculaire
Retrait d'une prothèse oculaire

Traduction de «Fabricant de prothèses oculaires » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
fabricant de prothèses oculaires [ fabricante de prothèses oculaires ]

artificial eye maker


prothèse de l'oeil | prothèse oculaire

bulb implant | eyeball implant


prothèse oculaire [ oeil artificiel ]

artificial eye [ ocular prosthesis ]


Association internationale des fabricants de prothèses médicales

International Association of Medical Prosthesis Manufacturers


atelier de fabrication de prothèses

prosthesis workshop


Association internationale des fabricants de prothèses médicales [ Association internationale des fabricants de stimulateurs cardiaques | Association internationale des fabricants de stimulateurs ]

International Association of Medical Prosthesis Manufacturers [ International Association of Pacemaker Manufacturers | International Association of Manufacturers of Pacemakers ]


retrait d'une prothèse oculaire

Removal of eye prosthesis


intervention sur prothèse oculaire

Eye prosthesis procedure




Etats mentionnés en T82.0 dus à:greffe de cornée | prothèse oculaire

Conditions listed in T82.0 due to:corneal graft | prosthetic orbit of eye
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
aides visuelles telles que les prothèses oculaires;

visual aids such as ocular prostheses;


(19 bis) En ce qui concerne les dispositifs qui se composent de plus d'une partie implantable, par exemple les prothèses de la hanche, il y a lieu de veiller à la compatibilité des parties provenant de différents fabricants de façon à éviter le remplacement de l'élément fonctionnel du dispositif et donc des risques et des désagréments inutiles pour le patient.

(19a) With devices that consist of more than one implantable part, such as hip implants, compatibility of the parts of different manufacturers should be ensured in order to avoid the replacement of the functional part of the device and thus unnecessary risks and inconvenience for patients.


La Commission devrait étudier la nécessité de mesures supplémentaires pour assurer la compatibilité des parties équivalentes des prothèses de la hanche provenant de différents fabricants, compte tenu du fait que les opérations de la hanche sont le plus souvent réalisées sur des personnes âgées dans le cas desquelles les opérations présentent un risque plus élevé pour la santé.

The Commission should investigate the need for further measures to ensure the compatibility of the equivalent parts of hip implants from different manufacturers, bearing in mind that the hip operations are most often made on older people for whom the health risks of operations are higher.


A. considérant que, d'après les informations fournies par les autorités sanitaires françaises, un fabricant français (Poly Implant Prothèse) fait l'objet d'une enquête pour avoir utilisé frauduleusement des matières premières de mauvaise qualité (silicone industriel), différentes de celles qu'il avait déclarées dans les documents présentés en vue de l'évaluation de conformité (silicone médical agréé);

A. whereas according to the findings of the French health authorities, a French manufacturer (Poly Implant Prothèse) is under investigation for the fraudulent use of low-quality material (industrial silicone) different from the material indicated in the documents submitted for conformity assessment (approved medical-grade silicone);


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A. considérant que, d'après les informations fournies par les autorités sanitaires françaises, un fabricant français (Poly Implant Prothèse) fait l'objet d'une enquête pour avoir utilisé frauduleusement des matières premières de mauvaise qualité (silicone industriel), différentes de celles qu'il avait déclarées dans les documents présentés en vue de l'évaluation de conformité (silicone médical agréé);

A. whereas according to the findings of the French health authorities, a French manufacturer (Poly Implant Prothèse) is under investigation for the fraudulent use of low-quality material (industrial silicone) different from the material indicated in the documents submitted for conformity assessment (approved medical-grade silicone);


Quelle initiative entend-elle prendre afin de garantir la sûreté de la fabrication et de l'utilisation des lentilles planes ainsi que la protection des consommateurs dans le domaine des soins oculaires?

What does the Commission intend to do to ensure the safe manufacture and use of plano lenses and to ensure the consumer is protected in the eye care domain?


Afin d’atteindre un niveau optimal de sécurité et de protection de la santé et de réduire le plus possible les problèmes liés à la conception, le dossier de conception des prothèses de la hanche, du genou et de l’épaule, y compris les données cliniques utilisées par le fabricant pour étayer les performances annoncées et les modifications de conception et de fabrication postérieures à la commercialisation, doit être examiné en détail par l’organisme notifié avant toute utilisation générale de ces dispositifs à des fins cliniques.

In order to achieve the optimal level of safety and health protection and to reduce the design related problems to the lowest level, the design dossier of hip, knee and shoulder replacements, including the clinical data used by the manufacturer to support the claimed performance and the subsequent post-marketing design and manufacturing changes should be examined in detail by the notified body before these devices are introduced in general clinical use.


Il n’est pas toujours possible de disposer de données cliniques spécifiques, y compris sur les performances à long terme, avant la mise sur le marché et la mise en service des prothèses de la hanche, du genou et de l’épaule. Il importe donc que les conclusions relatives aux données cliniques recueillies par le fabricant dans le cadre de l’évaluation de la conformité de ces produits avec les exigences concernant leurs caractéristiques et leurs performances, visées aux points 1 et 3 de l'annexe I de la directive 93/42/CEE, soient soumis ...[+++]

Specific clinical data, including long term performance data are not always available for hip, knee and shoulder replacements before they are placed on the market and put into service; consequently, conclusions on clinical data collected by the manufacturer in the framework of the evaluation of the conformity of these products with the requirements concerning their characteristics and performance referred to in Sections 1 and 3 of Annex I to Directive 93/42/EEC should be subject to particular attention and examination in order to verify the appropriateness of the clinical data available.


risques d'irritation nasale et oculaire découlant de l'exposition aux vapeurs se dégageant lors de l'utilisation de préparations de produits contenant la substance et lors de la fabrication de meules abrasive.

concerns for ocular and nasal irritation as a consequence of exposure to vapours arising during use of formulation of products containing the substance and production of grinding wheels.


90.19 | Appareils d'orthopédie, (y compris les ceintures médicochirurgicales): articles et appareils pour fractures, (attelles, gouttières et similaires); articles et appareils de prothèse dentaire, oculaire ou autre; appareils pour faciliter l'audition aux sourds et autres appareils à tenir à la main, à porter sur la personne ou à implanter dans l'organisme, afin de compenser une déficience ou une infirmité: ex B. II. autres:Appareils électroniques d'orientation et de détection des obstacles pour les aveugles et amblyopes |

90.19 | Orthopaedic appliances, surgical belts, trusses and the like; splints and other fracture appliances, artificial limbs, eyes, teeth and other artificial parts of the body, hearing aids and other appliances which are worn or carried, or implanted in the body, to compensate for a defect or disability: ex B. II. Other:Electronic orientator and obstacle detector appliances for the blind and partially sighted |




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Fabricant de prothèses oculaires ->

Date index: 2021-06-04
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