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Carte-fiche de l'âge et du sexe du patient
FIP
FMM
Fiche aide-mémoire des médicaments fournie
Fiche analytique
Fiche avec borne de mise à terre
Fiche d'identification
Fiche d'identification d'un projet
Fiche de base
Fiche de coopération en obstétrique
Fiche de sécurité
Fiche des médicaments
Fiche descriptive
Fiche maîtresse
Fiche maîtresse du médicament
Fiche principale
Fiche signalétique
Fiche technique
Fiche thématique
Fiche type
Fiche type de base
Fiche uniforme
Fiche unique
Fiche à contact de terre
Fiche à contacts de protection
Fiche-projet
Fichier permanent sur les produits pharmaceutiques
Fichier pharmaceutique maître
Fichier pharmaceutique permanent

Traduction de «Fiche des médicaments » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous




fiche aide-mémoire des médicaments fournie

Medication reminder chart given


fiche analytique | fiche descriptive | fiche signalétique | fiche technique | fiche thématique

descriptive sheet | fact sheet


fiche maîtresse du médicament [ FMM | fichier pharmaceutique permanent | fichier pharmaceutique maître | fichier permanent sur les produits pharmaceutiques ]

drug master file


fiche à contact de terre | fiche à contacts de protection | fiche avec borne de mise à terre | fiche de sécurité

earthed plug | EURO moulded plug | protective plug


fiche de base | fiche maîtresse | fiche type de base | fiche uniforme | fiche unique | fiche principale | fiche type

unit card | unit entry


fiche d'identification | fiche d'identification d'un projet | fiche-projet | FIP [Abbr.]

project profile


fiche de coopération en obstétrique

Obstetric co-op card


carte-fiche de l'âge et du sexe du patient

Age-sex card record
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Comme indiqué dans la fiche financière législative, l’Agence européenne des médicaments aura besoin de ressources supplémentaires, à savoir environ huit membres du personnel et un budget destiné à couvrir des dépenses de réunions, de traduction, d’informatique, etc.

As set out in the legislative financial statement the additional resource needs for the European Medicines Agency are approximately 8 staff plus expenditure for meetings, translation, IT, etc.


21. prie une nouvelle fois instamment la Commission de présenter dans les meilleurs délais une proposition législative qui impose d'ajouter à la notice d'un médicament une fiche récapitulative, qui présente des informations sous une forme lisible, bien visible et distincte du reste du texte de la notice et décrive de manière succincte les données relatives au médicament nécessaires au patient pour comprendre l'utilité et, le cas éc ...[+++]

21. Urges the Commission once again to present, as soon as possible, a legislative proposal for the mandatory addition of the drug-fact-box to the package leaflet; the information provided by the drug-fact-box should be presented in a form that is clearly legible, prominent and clearly distinguishable from the rest of the text; this drug-fact-box should contain a short description of the necessary facts concerning the medicine in order to enable the patient to understand the utility and possible risks of the medicinal product and in order to apply the medicinal product safely and in the right way; this includes inter alia advice on ho ...[+++]


21. prie une nouvelle fois instamment la Commission de présenter dans les meilleurs délais une proposition législative qui impose d'ajouter à la notice d'un médicament une fiche récapitulative, qui présente des informations sous une forme lisible, bien visible et distincte du reste du texte de la notice et décrive de manière succincte les données relatives au médicament nécessaires au patient pour comprendre l'utilité et, le cas éc ...[+++]

21. Urges the Commission once again to present, as soon as possible, a legislative proposal for the mandatory addition of the drug-fact-box to the package leaflet; the information provided by the drug-fact-box should be presented in a form that is clearly legible, prominent and clearly distinguishable from the rest of the text; this drug-fact-box should contain a short description of the necessary facts concerning the medicine in order to enable the patient to understand the utility and possible risks of the medicinal product and in order to apply the medicinal product safely and in the right way; this includes inter alia advice on ho ...[+++]


Cette rubrique de la fiche de données de sécurité décrit les premiers soins à donner, de telle manière que ces indications puissent être comprises et que les soins puissent être administrés par une personne n'ayant pas reçu de formation ad hoc sans devoir recourir à un équipement complet et sans disposer d'une large gamme de médicaments.

This section of the safety data sheet shall describe the initial care in such a way that an untrained responder can understand and provide it without the use of sophisticated equipment and without the availability of a wide selection of medications.


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Cette rubrique de la fiche de données de sécurité décrit les premiers soins à donner, de telle manière que ces indications puissent être comprises et que les soins puissent être administrés par une personne n'ayant pas reçu de formation ad hoc sans devoir recourir à un équipement complet et sans disposer d'une large gamme de médicaments.

This section of the safety data sheet shall describe the initial care in such a way that an untrained responder can understand and provide it without the use of sophisticated equipment and without the availability of a wide selection of medications.


"(a bis) une fiche d'identité du médicament, à savoir une brève description des faits et renseignements essentiels/nécessaires relatifs au médicament, dont le patient a besoin pour en comprendre l'utilité ainsi que les risques éventuels et pour l'utiliser de façon sûre et correcte.

"(aa) Drug-Fact-Box - a brief description of essential/necessary facts and details of the medicinal product, which are required by the patient to understand the usefulness as well as possible risks of the medicinal product and to use it in a safe and proper way.


10. relève la nécessité de réviser la fiche financière relative à la législation en matière de pharmacovigilance sur la base de la proposition législative initiale de la Commission, qui augmentait de 23 personnes l'effectif actuel; prend acte des nouvelles missions confiées à l'EMA et invite la Commission à présenter la fiche financière révisée et le règlement relatif aux redevances bien avant que la législation n'entre en vigueur, le 1 juillet 2012; réaffirme son engagement en faveur de l'EMA pour ce qui est de la législation sur les médicaments orphelins ...[+++]

10. Notes the necessity to revise the financial statement on the pharmacovigilance legislation on the basis of the Commission’s initial legislative proposal showing 23 additional staff; acknowledges the newly-added tasks of the EMA and asks the Commission to present the revised financial statement and the fee regulation well before the legislation comes into force on 1 July 2012; reaffirms its commitment to EMA in the context of the orphan medicines legislation;


3 bis) le lien avec la base de données EudraPharm de l'Agence, qui doit comporter la version électronique la plus récente de la notice et du résumé des caractéristiques du produit de tous les médicaments existants et nouveaux autorisés conformément au présent règlement et à la directive 2001/83/CE, ainsi qu'un lien avec la base de données contenant les résumés des rapports européens publics d'évaluation de l'Agence, qui publie des fiches d'information sur les médicaments autorisés selon la procédure centralisée.

(3a) the link to the Agency's EudraPharm database which must include the most up-to-date electronic version of the package leaflet and summary of product characteristics for all existing and new medicinal products authorised in accordance with this Regulation and with Directive 2001/83/EC, as well as a link to the Agency's European Public Assessment Report summary database which publishes information sheets on centrally authorised products.


Cette section de la fiche de données de sécurité décrit les premiers soins à donner, de telle manière que ces indications puissent être comprises et que les soins puissent être administrés par une personne n’ayant pas reçu de formation ad hoc sans devoir recourir à un équipement complet et sans disposer d’une large gamme de médicaments.

This section of the safety data sheet shall describe the initial care in such a way that it can be understood and given by an untrained responder without the use of sophisticated equipment and without the availability of a wide selection of medications.


La fiche financière a été établie en partant du principe qu'une fois adoptées, les propositions législatives permettront la perception, jusque-là inédite, de redevances par l'Agence européenne des médicaments (EMEA) pour les activités de pharmacovigilance.

The Legislative Financial Statement is proposed based on the fact that the legislative proposals, if adopted, will enable for the first time, pharmacovigilance activities to be the subject of fees charged by the European Medicines Agency –EMEA.


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