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GCDM

Traduction de «GCDM » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux | GCDM [Abbr.]

Medical Device Coordination Group | MDCG [Abbr.]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
1. Les membres du GCDM, des groupes consultatifs du GCDM et du personnel des laboratoires de référence de l'UE ne doivent avoir aucun intérêt de nature financière ou autre dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans la chaîne d'approvisionnement susceptible de compromettre leur impartialité.

1. Members of the MDCG, of the advisory panels to the MDCG and staff of the EU reference laboratories shall not have financial or other interests in the medical device industry or in the supply chain which could affect their impartiality.


Il devrait se réunir à la demande du GCDM ou de la Commission et le représentant de la Commission devrait présider ses réunions.

The ACMD should meet on request from the MDCG or the Commission and its meetings should be chaired by a Commission representative.


(59) Il convient d'instituer un comité d'experts – le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) – , composé de personnes désignées par les États membres pour leur fonction et leur expertise dans le domaine des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, afin qu'il s'acquitte des tâches qui lui seront confiées par le présent règlement et par le règlement (UE) [./.] relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, qu'il conseille la Commission et qu'il aide celle-ci et les États membres à veiller à une mise en application harmonisée du présent règlement.

(59) An expert committee, the Medical Device Coordination Group ( MDCG) , composed of persons designated by the Member States based on their role and expertise in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices should be established to fulfil the tasks conferred on it by this Regulation and by Regulation (EU) [./.] on in vitro diagnostic medical devices, to provide advice to the Commission and to assist the Commission and the Member States in ensuring a harmonised implementation of this Regulation.


5. L'autorité nationale responsable des organismes notifiés soumet son rapport d'évaluation et son projet de notification à la Commission, qui les transmet immédiatement au GCDM et aux membres de l'équipe d'évaluation conjointe.

5. The national authority responsible for notified bodies shall submit its assessment report and its draft notification to the Commission which shall immediately transmit those documents to the MDCG and to the members of the joint assessment team.


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La liste est dressée par la Commission en coopération avec le GCDM .

The list shall be drawn up by the Commission in cooperation with the MDCG.




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Date index: 2023-04-14
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