Traduction de «Implant de matrice osseuse d’origine humaine » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
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implant de matrice osseuse d’origine humaine

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Bone matrix implant, human derived

https://browser.ihtsdotools.or (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://browser.ihtsdotools.or (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

La législation ne s'applique pas aux dispositifs implantables actifs, ni à ceux destinés au diagnostic in vitro, aux médicaments destinés à la consommation humaine, aux produits cosmétiques, aux produits sanguins d'origine humaine, aux organes, tissus ou cellules d'origine humaine ou animale, ni aux équipements de protection personnelle.

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2015-10-05]

The legislation does not apply to active implantable devices or those used for in vitro diagnosis, medicinal products for human use, cosmetics, human blood products or transplants, tissues or cells of human or animal origin, or personal protective equipment.

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2015-10-05]

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2015-10-05]

1. Les organismes notifiés spécialisés notifient à la Commission les demandes d'évaluation de la conformité des dispositifs implantables de classe III, les dispositifs de classe IIb destinés à administrer dans l’organisme et/ou à retirer de l’organisme un médicament, tels que visés à l'article 1 er , paragraphe 5, et au point 5.3 de l'annexe VII (règle 11), et les dispositifs fabriqués à partir de tissus ou de cellules d'origine humaine ou animale, ou de leurs dérivés, non viables ou rendus no ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

1. Special notified bodies shall notify the Commission of applications for conformity assessments for implantable Class III devices, Class IIb devices intended to administer and/or remove a medicinal product, as referred to in Article 1(5) and point 5.3. of Annex VII (Rule 11), and devices manufactured utilising tissues or cells of human or animal origin, or their derivatives, which are non-viable or are rendered non-viable with the exception of applications to renew or supplement existing certificates and devices ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

6 bis. Le présent règlement, qui combine désormais les dispositifs médicaux implantables actifs couverts par la directive 90/385/CEE et les dispositifs médicaux implantables visés par la directive 93/42/CEE, place tous les dispositifs médicaux implantables actifs et les dispositifs implantables présentant un intérêt sur le plan de la santé publique dans la classe de risque la plus élevée, à savoir la catégorie III, qui donne lieu aux contrôles les plus stricts; étant donné que la grande majorité des dispositifs médicaux implantables actifs relevant de la classe II b, tels que les broches, les vis osseuses, les plaques, les agrafes, etc., sont de lo ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

6a. This Regulation now combines active implantable medical devices covered by Directive 90/385/EEC, and implantable medical devices covered by Directive 93/42/EEC, and places all active implantable medical devices and implantable devices of public health concern in the highest risk class III category attracting the strictest controls, and as the vast majority of class IIb implantable medical devices such as pins, bone-screws, plates, staples etc., have a long history of safe implantation within the ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

(42 ter) Étant donné que le présent règlement, qui combine désormais les dispositifs médicaux implantables actifs couverts par la directive 90/385/CEE et les dispositifs médicaux implantables visés par la directive 93/42/CEE, place tous les dispositifs médicaux implantables actifs et les dispositifs implantables présentant un intérêt sur le plan de la santé publique dans la classe de risque la plus élevée, à savoir la catégorie III, qui donne lieu aux contrôles les plus stricts, et étant donné que la grande majorité des dispositifs médicaux implantables actifs relevant de la classe II b, tels que les broches, les vis osseuses, les plaques, les a ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(42b) As this Regulation now combines active implantable medical devices covered by Directive 90/385/EEC, and implantable medical devices covered by Directive 93/42/EEC, and places all active implantable medical devices and implantable devices of public health concern in the highest risk class III category attracting the strictest controls, and as the vast majority of class IIb implantable medical devices such as pins, bone-screws, plates, staples etc., have a long history of safe implantation within the ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

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Ce secteur en pleine évolution se caractérise par les attentes accrues des utilisateurs et des patients, une importance politique sans cesse croissante et certaines questions particulièrement sensibles (implants, utilisation de tissus d'origine humaine et animale).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-07-01]

Increased user and patient expectations, an increasingly high political profile and sensitive health issues (implants, use of tissues of human and animal origin), characterize this fast-evolving sector.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-07-01]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-07-01]

La législation ne s'applique pas aux dispositifs implantables actifs, ni à ceux destinés au diagnostic in vitro, aux médicaments destinés à la consommation humaine, aux produits cosmétiques, aux produits sanguins d'origine humaine, aux organes, tissus ou cellules d'origine humaine ou animale, ni aux équipements de protection personnelle.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-06-13]

The legislation does not apply to active implantable devices or those used for in vitro diagnosis, medicinal products for human use, cosmetics, human blood products or transplants, tissues or cells of human or animal origin, or personal protective equipment.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1993-06-13]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1993-06-13]

La législation ne s'applique pas aux dispositifs implantables actifs, ni à ceux destinés au diagnostic in vitro, aux médicaments destinés à la consommation humaine, aux produits cosmétiques, aux produits sanguins d'origine humaine, aux organes, tissus ou cellules d'origine humaine ou animale, ni aux équipements de protection personnelle.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [1993-06-13]

The legislation does not apply to active implantable devices or those used for in vitro diagnosis, medicinal products for human use, cosmetics, human blood products or transplants, tissues or cells of human or animal origin, or personal protective equipment.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [1993-06-13]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [1993-06-13]

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