La directive 2013/39/UE introduit également une disposition selon laquelle la Commission établira une liste de vigilance composée de substances pour lesquelles des données de surveillance à l’échelle de l’Union sont recueillies en vue d’étayer les futurs exercices d’établissement des priorités. La première liste de surveillance doit être établie pour le 14 septembre 2014 et pourra contenir jusqu'à 10 substances, dont trois substances pharmaceutiques (le diclofénac, le 17-bêta-estradiol (E2) et le 17-alphaéthinylestradiol (EE2)).

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2014-04-09]

Directive 2013/39/EU also introduces a provision that the Commission will establish a watch list of substances for which Union-wide monitoring data are to be gathered for the purpose of supporting future prioritisation exercises.The first watch list is to be established by 14 September 2014 and may contain up to 10 substances, which are to include three pharmaceutical substances (Diclofenac, 17-beta-estradiol (E2) and 17-alpha-ethinylestradiol (EE2)).

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2014-04-09]

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2014-04-09]

Cette étude, réalisée pour le compte de la Commission par le consultant Leigh Fisher, a principalement mis l'accent sur différents aspects de la différenciation des passagers tels que les concepts de voyageur connu, de liste de surveillance et de profil de risque, ainsi que sur l'évaluation aéroportuaire en temps réel.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

This study was carried out by the consultant Leigh Fisher contracted by the Commission and mainly focused on different aspects of passenger differentiation such as on the concepts of known travellers, watch lists and risk profiles, and of airport real time assessment.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

Il convient de considérer ces substances non classifiées comme étant proposées pour inscription sur la liste de surveillance volontaire des substances non classifiées.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-11-19]

Such non-scheduled substances should be considered as proposed for inclusion in the voluntary monitoring list of non-scheduled substances.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-11-19]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-11-19]

54. demande au ECDC de préparer, en consultation avec l'EMA, une liste des agents pathogènes qui peuvent causer des infections graves ou potentiellement mortelles, qui sont résistants aux antibiotiques et qui présentent un risque grave; demande que cette liste soit mise à jour régulièrement grâce aux informations fournies par le réseau européen de surveillance de la consommation d'antimicrobiens (ESAC-net) et le réseau européen de surveillance de la résistance aux antimicrobiens (EARS-net) de l'ECDC;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

54. Calls on the ECDC to draw up, in cooperation with the EMA, a list of pathogens that can cause serious or potentially fatal antibiotic-resistant infections and pose a serious health risk; calls for that list to be updated on a regular basis with information supplied by the ECDC’s European Surveillance of Antimicrobial Consumption Network (ESAC-Net) and European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

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(21) En outre, afin d'améliorer la base d'informations nécessaire pour le recensement de nouvelles substances prioritaires, eu égard en particulier aux nouveaux polluants, il convient de déléguer à la Commission le pouvoir d'adopter des actes conformément à l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne en ce qui concerne l'établissement d'une liste de vigilance et des méthodes de surveillance employées pour surveiller les substances de cette liste.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-30]

(21) Furthermore, in order to improve the information basis for future identification of priority substances, in particular as regards emerging pollutants, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of the drawing up of a watch list and of the monitoring methods used for monitoring the substances on that watch list.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-30]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-06-30]

Dans le cas de médicaments contenant des substances actives visées dans la liste des publications faisant l'objet de la surveillance de l'Agence en application de l'article 27 du règlement (CE) n° 726/2004, les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ne sont pas tenus de notifier à la base de données Eudravigilance les effets indésirables présumés dont font état les publications médicales figurant sur cette liste; ils surveillent cependant toute autre publication médicale et notifient tout effet indésirable présumé.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

For medicinal products containing the active substances referred to in the list of publications monitored by the Agency pursuant to Article 27 of Regulation (EC) No 726/2004, marketing authorisation holders shall not be required to report to the Eudravigilance database the suspected adverse reactions recorded in the listed medical literature, but they shall monitor all other medical literature and report any suspected adverse reactions.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-09-20]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-09-20]

Je voudrais en outre attirer l’attention sur un problème potentiel: lorsque la Commission surveille un transporteur aérien figurant sur la liste noire, surveille-t-elle également de près toute la flotte appartenant à ce transporteur?

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-04-18]

In addition, I would like to draw attention to a possible problem: when the Commission monitors an air carrier which is on the blacklist, does it also monitor in detail the whole fleet which belongs to the carrier?

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2010-04-18]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2010-04-18]

Ces lignes directrices comprennent un ensemble de recommandations pratiques (notamment des indicateurs de risque pour l’identification de transactions suspectes) et des listes de substances classifiées et non classifiées (c’est-à-dire la «liste de surveillance volontaire de l’UE») visant à aider les opérateurs économiques à remplir leurs obligations en coopération étroite avec les autorités.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

These guidelines provide a set of practical recommendations (e.g. risk indicators for identification of suspicious transactions) and lists of scheduled substances and non-scheduled substances (i.e. the “EU voluntary monitoring list”-) aimed at helping the economic operators to fulfil their obligations in close cooperation with authorities.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

Cela nous entraîne bien au-delà du simple contrôle de personnes au regard de listes de surveillance, contrôle pour lequel les données APIS - c’est-à-dire le nom, la date de naissance, la nationalité et le numéro de passeport - sont suffisantes.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-09-06]

This takes us well beyond the simple checking of people against watch lists, for which APIS data – i.e. name, date of birth, nationality and passport number – is quite sufficient.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-09-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-09-06]

Dans le cas de médicaments contenant des substances actives visées dans la liste des publications faisant l’objet de la surveillance de l’Agence en application de l’article 27 du règlement (CE) n° 726/2004, les titulaires d’autorisations de mise sur le marché ne sont pas tenus de notifier à la base de données Eudravigilance les effets indésirables présumés dont font état les publications médicales figurant sur cette liste; ils surveillent cependant toute autre publication médicale et notifient tout effet indésirable présumé.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-03-30]

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Date index: 2024-01-05