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Bureau de recherche sur les médicaments
Demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche
Laboratoires de recherche sur les drogues
NMR
Nouveau médicament
Nouveau médicament de recherche
PNMR
Plan de médicaments sur ordonnance
Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick
Présentation de nouveau médicament de recherche

Traduction de «Nouveau médicament de recherche » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
nouveau médicament de recherche | NMR

investigational new drug | IND | investigational drug


présentation de nouveau médicament de recherche [ PNMR | demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche ]

investigational new drug submission [ IND | IND submission | investigational new drug application | IND application ]


présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR

investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA


Bureau de recherche, médicaments [ Bureau de recherche sur les médicaments | Laboratoires de recherche sur les drogues ]

Bureau of Drug Research [ Drug Research Laboratories ]


Plan de médicaments sur ordonnance [ Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick ]

Prescription Drug Program [ New Brunswick Prescription Drug Program ]


Symptômes de privation d'une utilisation thérapeutique de médicaments chez le nouveau-né

Withdrawal symptoms from therapeutic use of drugs in newborn


Fœtus et nouveau-né affectés par d'autres médicaments absorbés par la mère

Fetus and newborn affected by other maternal medication


Ictère néonatal dû à des médicaments ou des toxines transmis par la mère ou administrés au nouveau-né

Neonatal jaundice due to drugs or toxins transmitted from mother or given to newborn


groupe de la recherche pharmaceutique et de l'utilisation des médicaments

Drug Utilization and Research Group


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
À l’heure actuelle, la période qui s’écoule entre le dépôt d’une demande de brevet pour un nouveau médicament et l’autorisation de mise sur le marché dudit médicament réduit la protection effective conférée par le brevet à une durée insuffisante pour amortir les investissements effectués dans la recherche.

At the moment, the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new medicinal product and authorisation to place the medicinal product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research.


En effet, la période entre le dépôt d'une demande de brevet pour un nouveau médicament * et l'autorisation de sa mise sur le marché constitue notamment un des facteurs de réduction de la protection effective offerte par le brevet et qui peut compromettre l’amortissement des investissements réalisés dans la recherche.

Indeed, the period between the filing of a patent application for a new medicinal product * and authorisation to place it on the market constitutes one of the factors which actually reduces the effective protection afforded by the patent and can compromise the amortisation of investment in research.


En guise d’incitation à mener des recherches sur l’usage pédiatrique potentiel de médicaments qui ne sont pas protégés par un brevet et ont été autorisés pour les adultes, cette autorisation offre huit ans d’exclusivité des données et dix ans d’exclusivité commerciale à tout nouveau médicament non protégé par un brevet qui a été élaboré exclusivement aux fins de l’utilisation auprès de la population pédiatrique.

As an incentive to carry out research into the potential paediatric use of off-patent medicinal products that have been authorised for adults, this marketing authorisation offers 8 years of data and 10 years of market exclusivity to any new off-patent product developed exclusively for use in the paediatric population.


En guise d’incitation à mener des recherches sur l’usage pédiatrique potentiel de médicaments qui ne sont pas protégés par un brevet et ont été autorisés pour les adultes, cette autorisation offre huit ans d’exclusivité des données et dix ans d’exclusivité commerciale à tout nouveau médicament non protégé par un brevet qui a été élaboré exclusivement aux fins de l’utilisation auprès de la population pédiatrique.

As an incentive to carry out research into the potential paediatric use of off-patent medicinal products that have been authorised for adults, this marketing authorisation offers 8 years of data and 10 years of market exclusivity to any new off-patent product developed exclusively for use in the paediatric population.


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Un nouveau médicament est donc souvent le résultat de la recherche et du développement en Europe, des essais cliniques en Inde et de la production d’ingrédients actifs en Chine avant d’être finalement produit, emballé et vendu au sein de l’UE.

Hence a new medicine is often the result of research and development in Europe, clinical trials in India, and active ingredients produced in China before finally produced, packaged and sold in the EU.


(34) Les États membres ont mis au point une évaluation de l'efficacité relative des médicaments, visant à positionner un nouveau médicament par rapport à ceux qui existent dans la même classe thérapeutique.

(34) Member States have developed an evaluation of the comparative efficacy of medicinal products aimed at positioning a new medicinal product with respect to those that already exist in the same therapeutic class.


Le traitement attribué au groupe de contrôle peut varier selon les cas et dépend aussi de considérations éthiques et du domaine thérapeutique; ainsi, il peut, dans certains cas, être plus pertinent de comparer l'efficacité d'un nouveau médicament à celle d'un médicament dont la valeur thérapeutique est déjà communément connue plutôt qu'à l'effet d'un placebo.

The treatment of the control groups will vary from case to case and also will depend on ethical considerations and therapeutic area; thus it may, in some instances, be more pertinent to compare the efficacy of a new medicinal product with that of an established medicinal product of proven therapeutic value rather than with the effect of a placebo.


Le traitement attribué au groupe contrôle peut varier selon les cas; ce choix peut être influencé par des considérations d'ordre éthique. Ainsi, il peut parfois être plus intéressant de comparer l'efficacité d'un nouveau médicament à celui d'un médicament dont la valeur thérapeutique est déjà communément connue, plutôt qu'à l'effet d'un placebo.

The treatment of the control groups will vary from case to case and also will depend on ethical considerations; thus it may, in some instances, be more pertinent to compare the efficacy of a new medicinal product with that of an established medicinal product of proven therapeutic value rather than with the effect of a placebo.


Le traitement attribué au groupe de contrôle peut varier selon les cas et dépend aussi de considérations éthiques et du domaine thérapeutique; ainsi, il peut, dans certains cas, être plus pertinent de comparer l'efficacité d'un nouveau médicament à celle d'un médicament dont la valeur thérapeutique est déjà communément connue plutôt qu'à l'effet d'un placebo.

The treatment of the control groups will vary from case to case and also will depend on ethical considerations and therapeutic area; thus it may, in some instances, be more pertinent to compare the efficacy of a new medicinal product with that of an established medicinal product of proven therapeutic value rather than with the effect of a placebo.


considérant que, à l'heure actuelle, la période qui s'écoule entre le dépôt d'une demande de brevet pour un nouveau médicament et l'autorisation de mise sur le marché dudit médicament réduit la protection effective conférée par le brevet à une durée insuffisante pour amortir les investissements effectués dans la recherche;

Whereas at the moment the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new medicinal product and authorization to place the medicinal product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research;




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Nouveau médicament de recherche ->

Date index: 2023-08-28
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