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PSUR
Rapport périodique actualisé de pharmacovigilance
Rapport périodique actualisé de sécurité
Rapport périodique actualisé relatif à la sécurité

Traduction de «PSUR » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
rapport périodique actualisé de pharmacovigilance | rapport périodique actualisé de sécurité | rapport périodique actualisé relatif à la sécurité | PSUR [Abbr.]

Periodic Safety Update Report | PSUR [Abbr.]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Les modifications qui font suite à une évaluation de PSUR devraient être considérées comme faisant partie intégrante du processus d'évaluation et ne pas être imputées à nouveau à l'échelle nationale, dans la mesure où une deuxième évaluation scientifique n'est pas requise.

The Variations that are a consequence of PSUR assessment, should be seen as an integral part of the entire assessment process and not be charged additionally at national level as no second scientific assessment is required.


Ces PSURs et tous les rapports d'évaluation doivent être rendus publics sans délai.

PSURs and all assessment reports should be published immediately.


Ces PSUR et tous les rapports d'évaluation doivent être rendus publics sans délai.

PSURs and all assessment reports should be published immediately.


2. L'opacité concernant les données de pharmacovigilance reste la règle: par exemple, pas d'accès aux PSURs, sous prétexte de confidentialité commerciale.

2. Lack of transparency where pharmacovigilance data is concerned remains the rule: for instance, there is no access to PSURs, on the pretext of commercial confidentiality.


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2. L'opacité concernant les données de pharmacovigilance reste la règle: par exemple, pas d'accès aux PSUR, sous prétexte de confidentialité commerciale.

2. Lack of transparency where pharmacovigilance data is concerned remains the rule: for instance, there is no access to PSURs, on the pretext of commercial confidentiality.




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PSUR ->

Date index: 2022-02-16
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