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DTPSGI
Fédération de l'automatisation au Québec
IDP
Institut d'ingénierie simultanée inc.
Institut de développement de produits
Produit issu de l’ingénierie tissulaire
Spécialiste de l'ingénierie tissulaire

Traduction de «Produit issu de l’ingénierie tissulaire » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
produit issu de l’ingénierie tissulaire

tissue engineered product


spécialiste de l'ingénierie tissulaire

tissue engineer


Institut de développement de produits [ IDP | Institut d'ingénierie simultanée inc. | Fédération de l'automatisation au Québec ]

Institute for Product Development [ IPD | Institut d'ingénierie simultanée inc. | Fédération de l'automatisation au Québec ]


Directeur - Technologies, produits et services (Gestion de l'information) [ DTPSGI | Directeur - Génie et soutien des télécommunications et du spectre | Directeur - Électronique, communications et spectre de fréquences (Services) | Directeur - Ingénierie et soutien des télécommunications ]

Director Information Management Technologies, Products and Services [ DIMTPS | Director Telecommunications and Spectrum Engineering and Support | Director Electronics, Communications and Spectrum Services | Director Telecommunications Engineering and Support ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
«produit issu de l’ingénierie tissulaire»: un produit:

Tissue engineered product’ means a product that:


un produit issu de l’ingénierie tissulaire tel que défini au point b).

a tissue engineered product as defined in point (b).


Un produit issu de l’ingénierie tissulaire peut contenir des cellules ou des tissus d’origine humaine ou d’origine animale, ou les deux.

A tissue engineered product may contain cells or tissues of human or animal origin, or both.


4. Un produit qui peut répondre à la fois à la définition de «produit issu de l’ingénierie tissulaire» et à celle de «médicament de thérapie cellulaire somatique» est considéré comme un produit issu de l’ingénierie tissulaire.

4. A product which may fall within the definition of a tissue engineered product and within the definition of a somatic cell therapy medicinal product shall be considered as a tissue engineered product.


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- ChondroCelect, produit issu de l’ingénierie tissulaire indiqué pour la réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques des condyles fémoraux du genou chez l’adulte[9];

- ChondroCelect, a tissue engineered product indicated for repairing single symptomatic cartilage defects of the femoral condyle of the knee in adults; [9]


En outre, il n’est pas toujours possible de réaliser des essais cliniques à contrôle aléatoire, notamment lorsque l’administration du produit exige une intervention chirurgicale (c’est le cas de la majorité des produits issus de l’ingénierie tissulaire) ou qu'il n’existe pas d’autre traitement.

Moreover, the realisation of randomized controlled clinical trials may not always be feasible, for instance, if the administration of the product requires a surgical procedure (i.e. the majority of tissue engineering products), or where no alternative treatments are available.


Plus précisément, les produits issus de la thérapie génique et de la thérapie cellulaire somatique devaient être mis en conformité avec les dispositions du règlement le 30 décembre 2011 au plus tard, tandis que les produits issus de l’ingénierie tissulaire devaient être mis en conformité avec nouvelles exigences le 30 décembre 2012 au plus tard.

Specifically, gene therapy and somatic cell therapy were required to comply with the Regulation by 30 December 2011, while tissue-engineered products were required to comply with the new requirements by 30 December 2012.


b)«produit issu de l’ingénierie tissulaire»: un produit:

(b)‘Tissue engineered product’ means a product that:


Trois types de médicaments sont considérés comme des MTI: les produits issus de la thérapie génique, ceux qui sont issus de la thérapie cellulaire somatique et ceux qui sont issus de l’ingénierie tissulaire.

Three types of medicinal products are considered ATMPs: gene therapies, somatic cell therapies, and tissue engineered products.


Étant donné que les thérapies innovantes sont susceptibles de faire l’objet de progrès scientifiques rapides, il convient en outre de veiller à l’actualisation constante de la définition de la thérapie génique, de la thérapie cellulaire somatique et de l’ingénierie tissulaire. De nouveaux produits innovants, qui ne sont pas clairement couverts par les dispositions existantes, sont mis au point.

Additionally, advanced therapies being a field subject to rapid scientific progress, it is necessary to keep the definitions of gene therapies, somatic cell therapies, and tissue engineered products under continuous review. New innovative products, which are not clearly captured by existing provisions, are emerging.




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Produit issu de l’ingénierie tissulaire ->

Date index: 2023-04-02
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