Toutes les informations pertinentes portant sur la caractérisation de la population de cellules d'intérêt, en termes d'identité
(espèce d'origine, profil cytogénétique, analyse
morphologique), de pureté (agents microbiens adventices et contaminants cellulaires), d
'activité (activité biologique définie) et de conformité des études chromosomiques et des essais ( de tumorigénicité pour l'utilisation médicale revendiquée, sont fournies
...[+++].
All of the relevant information on the characterisation of the cell population of interest in terms of identity (species of origin, banding cytogenetics, morphological analysis), purity (adventitious microbial agents and cellular contaminants), potency (defined biological activity), and suitability (karyology and tumorigenicity tests) for the intended medicinal use shall be provided.
