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Choix au hasard de programmes diffusés
Choix de programmes à la convenance de l'usager
Disponible à titre humanitaire
Programme à usage compassionnel
Tri de programmes diffusés à l'antenne
Usage compassionnel

Traduction de «Programme à usage compassionnel » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
programme à usage compassionnel

compassionate use programme | Open Study Protocol


disponible à titre humanitaire | usage compassionnel

compassionate use


Programme de recherche sur les pesticides à usage limité

Minor Use Research Program


Programmes visant les pesticides à usage limité et la réduction des risques liés aux pesticides : améliorer les méthodes de lutte antiparasitaire grâce à la nouvelle technologie

Pesticide Risk Reduction and Minor Use Programs: Improving Ways to Manage Pests with New Technology


choix au hasard de programmes diffusés | choix de programmes à la convenance de l'usager | tri de programmes diffusés à l'antenne

cherry picking


Programme de formation sur l'usage et le maniement sécuritaires des armes à feu

Firearms Safety Training Program
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Les programmes d’usage compassionnel sont destinés aux patients qui souffrent d’une maladie pour lesquelles il n’existe aucune thérapie homologuée satisfaisante ou qui ne peuvent pas participer à un essai clinique.

Compassionate-use programmes are for patients who have a disease with no satisfactory authorised therapies or who cannot enter a clinical trial.


Les programmes d’usage compassionnel sont destinés aux patients qui souffrent d’une maladie pour lesquelles il n’existe aucune thérapie homologuée satisfaisante ou qui ne peuvent pas participer à un essai clinique.

Compassionate-use programmes are for patients who have a disease with no satisfactory authorised therapies or who cannot enter a clinical trial.


Parmi ces mécanismes figurent l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle, l’autorisation dans des circonstances exceptionnelles, une procédure accélérée d’évaluation scientifique et des programmes d’usage compassionnel.

Such mechanisms include ‘conditional’ marketing authorisation, authorisation under ‘exceptional circumstances’, accelerated scientific review and compassionate-use programmes.


2. Aux fins du présent article, on entend par "usage compassionnel", la mise à disposition, pour des raisons compassionnelles, d'un médicament relevant des catégories visées à l'article 3, paragraphes 1 et 2, à un groupe de patients souffrant d'une maladie invalidante, chronique ou grave, ou d'une maladie considérée comme mettant la vie en danger, ces patients ne pouvant pas être traités de manière satisfaisante par un médicament autorisé.

2. For the purposes of this Article, "compassionate use" shall mean making a medicinal product belonging to the categories referred to in Article 3(1) and (2) available for compassionate reasons to a group of patients with a chronically or seriously debilitating disease or whose disease is considered to be life-threatening, and who can not be treated satisfactorily by an authorised medicinal product.


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2. Aux fins du présent article, on entend par «usage compassionnel», la mise à disposition, pour des raisons compassionnelles, d'un médicament relevant des catégories visées à l'article 3, paragraphes 1 et 2, à un groupe de patients souffrant d'une maladie invalidante, chronique ou grave, ou d'une maladie considérée comme mettant la vie en danger, ces patients ne pouvant pas être traités de manière satisfaisante par un médicament autorisé.

2. For the purposes of this Article, ‘compassionate use’ shall mean making a medicinal product belonging to the categories referred to in Article 3(1) and (2) available for compassionate reasons to a group of patients with a chronically or seriously debilitating disease or whose disease is considered to be life-threatening, and who can not be treated satisfactorily by an authorised medicinal product.


Concernant l'usage compassionnel de médicaments à usage humain, l'EMEA sera en mesure d'adopter des recommandations fixant les conditions de mise en œuvre de l'usage compassionnel que devront respecter les États membres.

Regarding compassionate use of medicinal products for human use, the EMEA shall be able to adopt recommendations, establishing the conditions for this compassionate use to be put into practice, to be applied by Member States.


Par ailleurs, des mesures sont nécessaires dans deux cas de figure non couverts par la législation existante: d'une part, lorsque la disponibilité d'un produit donné est indispensable pour des raisons de santé publique et, d'autre part, lorsque certaines catégories de patients peuvent obtenir des médicaments n'ayant pas encore reçu l'autorisation de mise sur le marché (situation fréquente de "l'usage compassionnel").

The development of new technologies also justifies a review of the assessment procedures. Solutions were also needed in two situations, which are not covered by the existing legislation: On the one hand, the cases where the availability of a given product is indispensable for reasons of public health, and on the other hand, the fact that very often certain patients could obtain and have at their disposal certain medicines, which are not covered by an authorisation (compassionate use).


Concernant l'usage compassionnel de médicaments à usage humain, l'EMEA sera en mesure d'adopter des recommandations fixant les conditions d'octroi que devront respecter les États membres.

Regarding compassionate use of medicinal products for human use, the EMEA shall be able to adopt recommendations, establishing the conditions for this compassionate use to be put into practice, to be applied by Member States.


Sous réserve d'autres dispositions complémentaires, un système à l'échelle européenne visant à assurer la disponibilité avant autorisation de produits médicinaux pour un «usage compassionnel» sera également possible.

Subject to further additional provisions, a European wide system for the availability of medicinal products in advance of authorisation for "compassionate use" will also be possible.


Par ailleurs, des mesures sont nécessaires dans deux cas de figure non couverts par la législation existante: d'une part, lorsque la disponibilité d'un produit donné est indispensable pour des raisons de santé publique et d'autre part, lorsque certaines catégories de patients peuvent obtenir des médicaments n'ayant pas encore reçu l'autorisation de mise sur le marché (situation fréquente de "l'usage compassionnel").

Solutions were also needed in two situations, which are not covered by the existing legislation: On the one hand, the cases where the availability of a given product is indispensable for reasons of public health, and on the other hand, the fact that very often certain patients could obtain and have at their disposal certain medicines, which are not covered by an authorisation (compassionate use).




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Programme à usage compassionnel ->

Date index: 2023-12-19
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