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Demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche
PDN
PNMR
Présentation de données sur les drogues nouvelles
Présentation de drogue nouvelle
Présentation de drogue nouvelle de recherche
Présentation de nouveau médicament de recherche

Traduction de «Présentation de drogue nouvelle de recherche » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
Présentation de drogue nouvelle de recherche

Investigational New Drug Submission


Présentation de drogue nouvelle [ PDN | Présentation de données sur les drogues nouvelles ]

New Drug Submission


présentation de nouveau médicament de recherche [ PNMR | demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche ]

investigational new drug submission [ IND | IND submission | investigational new drug application | IND application ]
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Ces nouvelles substances sont de plus en plus consommées, surtout par les jeunes, malgré les risques qu’elles comportent, comparables à ceux que présentent les drogues faisant l’objet de mesures de contrôle au titre des conventions des Nations unies.

A rising number of individuals, in particular young people, consume new psychoactive substances, despite the risks that they may pose, which may be comparable to those posed by UN-controlled drugs.


4.2.5 Faciliter la mise au point de nouvelles techniques d'investigation et de recherche ainsi que de documentation sur la criminalité liée aux drogues

4.2.5 To promote new investigation techniques and research and documentation of drug-related crime.


C.08.003.1 Le ministre peut, dans le cadre de son examen d’une présentation de drogue nouvelle, d’une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle, d’une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou d’un supplément à l’une de ces présentations, examiner les renseignements ou le matériel que lui présente toute personne, en vertu du titre 5 ou des articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08. ...[+++]

C.08.003.1 In examining a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission or a supplement to any of those submissions, the Minister may examine any information or material filed with the Minister by any person pursuant to Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1 to establish the safety and effectiveness of the new drug for which the submission or supplement has been filed.


C.08.005.1 (1) Le fabricant qui dépose une présentation de drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, un supplément à l’une de ces présentations ou une présentation pour l’essai clinique d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire doit, en plus des renseignements et du matériel exigés ...[+++]

C.08.005.1 (1) Every manufacturer who files a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission, a supplement to any of those submissions or a submission for the clinical testing of a new drug for veterinary use shall, in addition to any information and material that is required under section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003 or C.08.005, include in the submission or supplement


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(6) Le fabricant qui a déposé une présentation de drogue nouvelle, une présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une présentation abrégée de drogue nouvelle, une présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, un supplément à l’une de ces présentations ou une présentation pour l’essai clinique d’une drogue nouvelle pour usage vétérinaire sans y inclure les fiches d’observations cliniques ou les donné ...[+++]

(6) Every manufacturer who has filed a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission, an abbreviated extraordinary use new drug submission, a supplement to any of those submissions or a submission for the clinical testing of a new drug for veterinary use and who has any relating clinical case reports or raw data that were not included in the submission or supplement shall keep those reports or data and shall, within 30 days after receiving a written request from the Minister, submit them to the Minister.


(3) Dans le cas d’une drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle, la présentation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, la présentation abrégée de drogue nouvelle ou la présentation abrégée de drogue nouvelle pour usage exceptionnel déposée en vertu des articles C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1 tient lieu de demande d’identification numérique.

(3) In the case of a new drug, a new drug submission, an extraordinary use new drug submission, an abbreviated new drug submission or an abbreviated extraordinary use new drug submission filed under section C.08.002, C.08.002.01 or C.08.002.1 shall be regarded as an application for a drug identification number.


Ils ont demandé en particulier d’émettre des certificats d’études expérimentales (CEE) à des chercheurs pour mener à bien des projets précis et de faire l’évaluation clinique des drogues nouvelles de recherche (DNR), et ils ont soumis des présentations de drogues nouvelles (PDN) dans le but de commercialiser leurs produits.

In particular, they have requested Experimental Studies Certificates (ESC) for researchers to carry out specific projects and Investigational New Drugs (IND) for investigators to conduct clinical evaluations, and have filed New Drug Submissions (NDS) in order to market their product.


Le présent règlement procède à une refonte du règlement (CEE) n 302/93 du Conseil établissant l’Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT) pour étendre son rôle à l’examen des nouvelles tendances en matière de consommation de drogue, et en particulier de polyconsommation (consommation associant la prise de drogues illicites à celle de drogues licites ou de médicaments).

It recasts the Council Regulation (EEC) No 302/93 on the establishment of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) to extend its role to the new trends in drug use, especially poly-drug use (where illicit drugs are taken in combination with legal drugs or medication).


Le présent règlement procède à une refonte du règlement (CEE) n 302/93 du Conseil établissant l’Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT) pour étendre son rôle à l’examen des nouvelles tendances en matière de consommation de drogue, et en particulier de polyconsommation (consommation associant la prise de drogues illicites à celle de drogues licites ou de médicaments).

It recasts the Council Regulation (EEC) No 302/93 on the establishment of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) to extend its role to the new trends in drug use, especially poly-drug use (where illicit drugs are taken in combination with legal drugs or medication).


Au moment de la rédaction du présent rapport, un nouvel appel à propositions de recherche était en cours de préparation, comprenant des tâches visant notamment à faciliter l'authentification et améliorer la traçabilité et le marquage des biens culturels.

At the time of drafting this report, a new call for research proposals was being drawn up including tasks aimed in particular at facilitating authentication and improving the traceability and marking of cultural objects.




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Date index: 2022-04-20
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