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Traduction de «Présentation de nouveau médicament de recherche » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous

présentation de nouveau médicament de recherche [ PNMR | demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug submission [ IND | IND submission | investigational new drug application | IND application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

présentation de nouveau médicament [ PNM | dossier d'autorisation de mise sur le marché | dossier d'AMM | dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché | dossier de demande d'AMM ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission [ NDS | new drug application ]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

new drug submission | NDS | new drug application | NDA

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

nouveau médicament de recherche | NMR

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

investigational new drug | IND | investigational drug

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) [HTML] [2018-01-01]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Le présent règlement a pour but de faciliter le développement et l'accessibilité de médicaments à usage pédiatrique, d'assurer que ces médicaments font l'objet de recherches éthiques d'une grande qualité et qu'ils sont dûment autorisés en vue d'un usage en pédiatrie, et d'améliorer les informations disponibles sur l'usage de médicaments au sein des diverses populations pédiatriques.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

This Regulation aims to facilitate the development and accessibility of medicinal products for use in the paediatric population, to ensure that medicinal products used to treat the paediatric population are subject to ethical research of high quality and are appropriately authorised for use in the paediatric population, and to improve the information available on the use of medicinal products in the various paediatric populations.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

À l’heure actuelle, la période qui s’écoule entre le dépôt d’une demande de brevet pour un nouveau médicament et l’autorisation de mise sur le marché dudit médicament réduit la protection effective conférée par le brevet à une durée insuffisante pour amortir les investissements effectués dans la recherche.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-05-05]

At the moment, the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new medicinal product and authorisation to place the medicinal product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-05-05]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-05-05]

En effet, la période entre le dépôt d'une demande de brevet pour un nouveau médicament * et l'autorisation de sa mise sur le marché constitue notamment un des facteurs de réduction de la protection effective offerte par le brevet et qui peut compromettre l’amortissement des investissements réalisés dans la recherche.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-05-05]

Indeed, the period between the filing of a patent application for a new medicinal product * and authorisation to place it on the market constitutes one of the factors which actually reduces the effective protection afforded by the patent and can compromise the amortisation of investment in research.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-05-05]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-05-05]

En guise d’incitation à mener des recherches sur l’usage pédiatrique potentiel de médicaments qui ne sont pas protégés par un brevet et ont été autorisés pour les adultes, cette autorisation offre huit ans d’exclusivité des données et dix ans d’exclusivité commerciale à tout nouveau médicament non protégé par un brevet qui a été élaboré exclusivement aux fins de l’utilisation auprès de la population pédiatrique.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-01-25]

As an incentive to carry out research into the potential paediatric use of off-patent medicinal products that have been authorised for adults, this marketing authorisation offers 8 years of data and 10 years of market exclusivity to any new off-patent product developed exclusively for use in the paediatric population.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-01-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-01-25]

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https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-01-25]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-01-25]

Un nouveau médicament est donc souvent le résultat de la recherche et du développement en Europe, des essais cliniques en Inde et de la production d’ingrédients actifs en Chine avant d’être finalement produit, emballé et vendu au sein de l’UE.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

Hence a new medicine is often the result of research and development in Europe, clinical trials in India, and active ingredients produced in China before finally produced, packaged and sold in the EU.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

4. La recherche coûte de plus en plus cher, du fait de sa complexité croissante : en 20 ans, le coût de développement d'un médicament a plus que doublé, celui d'un nouveau composant micro-électronique a été multiplié par 10.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

4. Research is becoming more and more expensive, owing to its increasing complexity: in 20 years, the cost of developing a drug has more than doubled, and that of a new microelectronic component has increased ten-fold.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-12-31]

En ce qui concerne "l'augmentation des investissements dans la recherche et le développement", des ressources considérables ont été allouées au titre des programmes cadres à la recherche sur le VIH/SIDA, le paludisme et la tuberculose, y compris la création du nouveau partenariat entre pays européens et pays en développement en matière d'essais cliniques (EDCTP). Il s'agit du premier programme commun pour lequel plusieurs États membres unissent leurs e ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

In terms of 'increasing investment in research and development', substantial resources have been allocated from the Research Framework Programmes for HIV/AIDS, malaria and TB research, including the establishment of the new European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) initiative which is the first joint programme to bring together the efforts of several Member States aimed at developing and evaluating new vaccines and drugs against those diseases.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-11-25]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-11-25]

- d'un médicament immunologique nouveau ou fabriqué à l'aide des techniques nouvelles ou modifiées, ou présentant un caractère de nouveauté pour un fabricant déterminé, ceci pendant une période transitoire normalement fixée dans l'autorisation de mise sur le marché,

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

- new immunological medicinal products or immunological medicinal products manufactured using new or altered kinds of technology or new for a particular manufacturer, during a transitional period normally specified in the marketing authorization,

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

considérant que, à l'heure actuelle, la période qui s'écoule entre le dépôt d'une demande de brevet pour un nouveau médicament et l'autorisation de mise sur le marché dudit médicament réduit la protection effective conférée par le brevet à une durée insuffisante pour amortir les investissements effectués dans la recherche;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-06-17]

Whereas at the moment the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new medicinal product and authorization to place the medicinal product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-06-17]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1992-06-17]

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Date index: 2024-04-25