A l'issue de travaux préparatoires de plus de trois années, la Commission vient d'adopter à l'initiative du Vice-Président Martin Bangemann une proposition de directive importante, qui vise l'harmonisation des dispositions réglementaires nationales afin de protéger la santé et la sécurité des patients et des utilisateurs en ce qui concerne la mise sur le marché et la mise en service des dispositifs médicaux*. Le texte prévoit, en effet, un niveau de protection élevé pour la mise sur le marché communautaire d'une large gamme de dispositifs médicaux, tels que produits à usage unique (pansements, seringues, sutures), matériaux dent
aires, lentilles de contact, prothèse ...[+++]s orthopédiques, équipements électromédicaux (électrocardiogramme, équipement laser, équipement pour radiothérapie, etc).Following preparatory work which has taken more than three years, the Commission, on a proposal from Mr Bangemann, has now adopted an important proposal for a Directive aimed at harmonizing national regulations to protect the health and safety of patients and users as regards the marketing and use of medical equipment.* The text provides for a high level of protection for the marketing in the Community of a broad range of medical equipment such as disposable products (dressings, syringes, sutures)
, dental materials, contact lenses, orthopaedic prostheses, and electromedical equipment (electrocardiogra
m, laser equipment, ...[+++]radiotherapy equipment, etc.).
