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Refroidir le plasma par contamination

Traduction de «Refroidir le plasma par contamination » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
refroidir le plasma par contamination

cooling the plasma by contamination
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
C.04.412 (1) Au cours d’une séance de la plasmaphérèse, le manufacturier prélève un échantillon de sang ou de plasma de manière à ne pas contaminer l’échantillon ou le plasma destiné au fractionnement.

C.04.412 (1) During a plasmapheresis session, the fabricator shall take a sample of blood or plasma in a manner that does not contaminate the sample or the source plasma.


a) le récipient est défectueux ou endommagé au point de ne plus fournir de protection contre les facteurs externes pouvant entraîner la détérioration ou la contamination du plasma destiné au fractionnement;

(a) the container is defective or damaged to the extent that it does not provide protection against external factors that could result in deterioration or contamination of the source plasma;


R. considérant que la sérothérapie, qui consiste à transfuser du plasma de personnes ayant survécu au virus Ebola, a peut être joué un rôle dans la rémission et dans le rétablissement de deux médecins américains contaminés par le virus Ebola; considérant, dans le même temps, qu'il est important de ne pas sous-estimer les complications liées à la mise en œuvre de la sérothérapie sur place, étant donné les conditions d'hospitalisation précaires et les problèmes logistiques tels que le maintien de la chaîne du ...[+++]

R. whereas serotherapy, which involves transfusing plasma from survivors of the Ebola virus, may have played a role in the remission and recovery of two American doctors infected with Ebola; whereas at the same time it is important not to underestimate the complications involved in implementing serotherapy on site, given the precarious conditions of hospitalisation and logistical problems such as maintenance of the cold chain;


En ce qui concerne les médicaments dérivés du sang humain ou du plasma humain, il doit en outre démontrer, dans la mesure où le développement de la technique le permet, l'absence de contamination virale spécifique.

Before an authorization to market a medicinal product derived from human blood or human plasma can be granted, the manufacturer must also demonstrate the absence of specific viral contamination, to the extent that the state of technology permits.


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Les États membres prennent toutes dispositions utiles pour que les procédés de fabrication et de purification utilisés pour la préparation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humains soient dûment validés et permettent d'assurer de façon continue la conformité des lots et de garantir, dans la mesure où l'état de la technique le permet, l'absence de contamination virale spécifique.

Member States shall take all necessary measures to ensure that the manufacturing and purifying processes used in the preparation of medicinal products derived from human blood or human plasma are properly validated, attain batch-to-batch consistency and guarantee, insofar as the state of technology permits, the absence of specific viral contamination.


Nous avons longuement consulté des patients particulièrement inquiets, et j'use d'un euphémisme, de la dépendance qui se creuse chaque année un peu plus, vis-à-vis des importations américaines notamment en plasma, des personnes hémophiles notamment qui ont en mémoire que la gratuité ne les a nullement protégées des contaminations virales.

We consulted in depth patients who are particularly concerned, and here I am using a euphemism, about the ever-increasing dependence on imports of American plasma in particular. This especially applies to haemophiliacs who remember that non-remuneration in no way protected them against viral contamination.


1. Les États membres prennent toutes dispositions utiles pour que les procédés de fabrication et de purification utilisés pour la préparation de médicaments dérivés du sang ou du plasma humains soient dûment validés et permettent d'assurer de façon continue la conformité des lots et de garantir, dans la mesure où l'état de la technique le permet, l'absence de contamination virale spécifique.

1. Member States shall take all necessary measures to ensure that the manufacturing and purifying processes used in the preparation of medicinal products derived from human blood or human plasma are properly validated, attain batch-to-batch consistency and guarantee, insofar as the state of technology permits, the absence of specific viral contamination.


considérant que, avant de délivrer une autorisation de mise sur le marché d'un médicament dérivé du sang ou du plasma humains, le fabricant doit démontrer qu'il est capable d'assurer de façon continue la conformité des lots ainsi que, dans la mesure où le développement de la technique le permet, l'absence de contamination virale spécifique;

Whereas, before an authorization to market a medicinal product derived from human blood or human plasma can be granted, the manufacturer must demonstrate his ability to guarantee batch-to-batch consistency and the absence of specific viral contamination, to the extent that the state of technology permits;


La troisième, relative aux produits radiopharmaceutiques généralement utilisés pour le diagnostic de maladies graves dans les centres de médecine nucléaire, devrait faire l'objet d'une position commune du Conseil dans les prochains jours (1) COM(86) 765 du 23.12.1986 et COM(88) 231 du 20.4.1988 (2) COM(87) 697 du 4.1.1988 - 2 - La quatrième proposition, qui concerne les médicaments dérivésdu plasma humain, est encore en discussion au Conseil, compte tenu des difficiles problèmes éthiques et médicaux qu'elle soulève (don gratuit ...[+++]

The third concerning radiopharmaceutical products generally used for diagnosing serious diseases in nuclear medicine centres should be the subject of a common position by the Council in the following days. The fourth proposal, which concerns medicinal products derived from human blood, is still being discussed by the Council, in view of the difficult ethical and medical problems it raises (blood donations, contamination by the AIDS virus, etc). 1) COM(86) 765, 23.12.1986; COM(88) 231, 20.4.1988.




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Date index: 2022-11-28
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