1. L’obligation faite au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, en vertu de l’article 104, paragraphe 3, point b), de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée par la directive 2010/84/UE, qui s’applique aux médicaments à usage humain autorisés conformément au règlement (CE) no 726/2004 en vertu de l’article 21 du règlement (CE) no 726/2004, tel que modifié par le présent règlement, de tenir à jour et de mettre à disposition sur demande un dossier permanent du système ...[+++]

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1. The obligation on the part of the marketing authorisation holder to maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file in respect of one or more medicinal products for human use provided for in Article 104(3)(b) of Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2010/84/EU, which applies to medicinal products for human use authorised pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 by virtue of Article 21 of Regulation (EC) No 726/2004 as amended by this ...[+++]

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En ce qui concerne les réseaux et les équipements PRS connectés au système établi dans le cadre du programme Galileo, le conseil d’homologation de sécurité ne prend que des décisions relatives à l’agrément d’organismes en vue de la mise au point et de la fabrication de récepteurs PRS ou de modules de sécurité PRS, en tenant compte de l’avis rendu pa ...[+++]

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As regards the networks and PRS equipment connected to the system established under the Galileo programme, the Security Accreditation Board shall take decisions only on the authorisation of bodies to develop and manufacture PRS receivers or PRS security modules, taking into account the advice provided by national entities competent in security matters and the overall security risks.

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«réseau CCN/CSI» : la plate-forme commune fondée sur le réseau commun de communication (CCN) et l'interface commune des systèmes (CSI), mise au point par l'Union pour assurer toutes les transmissions par voie électronique qui ont lieu entre les autorités compétentes dans le domaine douanier et fiscal.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-05-01]

(15)‘CCN/CSI network’ means the common platform based on the common communication network (CCN) and common system interface (CSI), developed by the Union to ensure all transmissions by electronic means between the competent authorities in the area of customs and taxation.

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15) «réseau CCN/CSI»: la plate-forme commune fondée sur le réseau commun de communication (CCN) et l'interface commune des systèmes (CSI), mise au point par l'Union pour assurer toutes les transmissions par voie électronique qui ont lieu entre les autorités compétentes dans le domaine douanier et fiscal.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-05-01]

‘CCN/CSI network’ means the common platform based on the common communication network (CCN) and common system interface (CSI), developed by the Union to ensure all transmissions by electronic means between the competent authorities in the area of customs and taxation.

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Étant donné qu’un système consolidé de publication pour les instruments financiers autres que des actions ou instruments assimilés est jugé plus difficile à établir qu’un système consolidé de publication pour les actions et instruments financiers assimilés, il conviendrait que les prestataires potentiels tirent parti de l’expérience acquise dans ce dernier contexte avant sa mise au point.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-05-14]

The establishment of a consolidated tape for non-equity financial instruments is deemed to be more difficult to implement than the consolidated tape for equity financial instruments and potential providers should be able to gain experience with the latter before constructing it.

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http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-05-14]

1. En ce qui concerne l’obligation faite au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, en vertu de l’article 104, paragraphe 3, point b), de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée par la présente directive, de gérer et de mettre à disposition sur demande un dossier permanent du système de pharmacovigilance pour un ou plusieurs médicaments, les États membres veillent à ce que cette obligation s’applique aux autorisation ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

1. With regard to the obligation on the part of the marketing authorisation holder to maintain and make available on request a pharmacovigilance system master file in respect of one or more medicinal products provided for in Article 104(3)(b) of Directive 2001/83/EC as amended by this Directive, the Member States shall ensure that that obligation applies to marketing authorisations granted before 21 July 2011 as from either:

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https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2010-12-14]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2010-12-14]

La Commission facilitera la mise en pratique de l’approche fondée sur les compétences psychosociales afin de promouvoir un changement réel de comportement chez les jeunes dans les écoles et autres milieux concernés, par l’échange d’informations et de meilleures pratiques et la mise au point de modules de formation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

The Commission will facilitate implementation of the skills-based approach to promote effective behaviour change among youth in schools and other appropriate settings through the exchange of information and best practices and development of training modules.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-12-31]

- mise au point de modules d’aide en veille, dans les États membres, pouvant être activés sans délai en cas de demande d’aide;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-25]

- developing standby modules, based in the Member States, for immediate deployment upon a request for assistance;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-12-25]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-12-25]

«réseau CCN/CSI», la plateforme commune fondée sur le réseau commun de communication (CCN) et l'interface commune des systèmes (CSI), mise au point par la Communauté pour assurer toutes les transmissions par voie électronique qui ont lieu entre les autorités compétentes dans le domaine douanier et fiscal;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-11-15]

‘CCN/CSI network’ means the common platform based on the common communication network (CCN) and common system interface (CSI), developed by the Community to ensure all transmissions by electronic means between the competent authorities in the area of customs and taxation;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-11-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-11-15]

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Date index: 2023-09-26