Il y a lieu de fournir des informations sur le mécanisme d’action de la ou des substances actives, ainsi que des données sur les effets pharmacodynamiques primaires et secondaires, afin de permettre une meilleure compréhension des effets indésirables dans les études réalisées chez l’animal.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

Information on the mechanism of action of the active substance(s) shall be provided, together with information on primary and secondary pharmacodynamic effects in order to assist in the understanding of any adverse effects in the animal studies.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-02-09]

a) L'action pharmacodynamique corrélée à l'efficacité doit être démontrée y compris:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

a) The pharmaco-dynamic action correlated to the efficacy shall be demonstrated including:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

a)L'action pharmacodynamique corrélée à l'efficacité doit être démontrée y compris:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

a)The pharmaco-dynamic action correlated to the efficacy shall be demonstrated including:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

L'action pharmacodynamique corrélée à l'efficacité doit être démontrée, y compris:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

The pharmacodynamic action correlated to the efficacy shall be demonstrated including:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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L'action pharmacodynamique non corrélée à l'efficacité doit être décrite.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

The pharmaco-dynamic action not related to efficacy shall be described.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Les actions pharmacodynamiques non corrélées à l'efficacité doivent être décrites.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

The pharmacodynamic action not related to efficacy shall be described.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

L'action pharmacodynamique corrélée à l'efficacité doit être démontrée, y compris:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]

The pharmacodynamic action correlated to the efficacy shall be demonstrated including:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-07-18]

Les actions pharmacodynamiques non corrélées à l'efficacité doivent être décrites.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]

The pharmacodynamic action not related to efficacy shall be described.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-07-18]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-07-18]

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