Traduction de «dispositif de sécurité piloté » (Français → Anglais) :

Dans cette conception intégrée et globale de la sécurité, les dispositifs embarqués autonomes sont complétés par des technologies coopératives, qui utilisent les communications «de véhicule à véhicule» et «de véhicule à infrastructure» pour obtenir des informations sur l'environnement routier en vue d'évaluer les risques éventuels et d'optimaliser le fonctionnement des dispositifs de sécurité embarqués.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

In this integrated and global approach to safety, the autonomous on-board safety systems are complemented with co-operative technologies, which use vehicle-to vehicle and vehicle-to infrastructure communication to get information of the road environment for assessing the potential hazards and optimising the functioning of the on-board safety systems.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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«accessoires de sécurité», des dispositifs conçus pour protéger des équipements sous pression contre le dépassement des limites admissibles, y compris des dispositifs pour la limitation directe de la pression, tels que les soupapes de sûreté, les dispositifs à disques de rupture, les tiges de flambage, les dispositifs de sécurité asservis (CSPRS) et des dispositifs de limitation qui mettent en œuvre des moyens d'intervention ou entraînent la coupure ou la coupure et le verrouillage, tels que les commutateurs actionnés par la pression, ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-14]

’safety accessories’ means devices designed to protect pressure equipment against the allowable limits being exceeded, including devices for direct pressure limitation, such as safety valves, bursting disc safety devices, buckling rods, controlled safety pressure relief systems (CSPRS), and limiting devices, which either activate the means for correction or provide for shutdown or shutdown and lockout, such as pressure switches or temperature switches or fluid level switches and safety related measurement control and regulation (SRMCR) devices;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-14]

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2.1. Les investigations cliniques doivent être effectuées selon un protocole d'investigation approprié correspondant au dernier état de la science et de la technique et défini de manière à confirmer ou à réfuter les performances techniques du dispositif, la sécurité et l'efficacité cliniques du dispositif lorsqu'il est utilisé dans le cadre de sa destination dans la population cible et conformément aux instructions d'utilisation, et les allégations du fabricant à propos du dispositif et les aspects relatifs à la sécurité, aux performances e ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

2.1. Clinical investigations shall be performed on the basis of an appropriate plan of investigation reflecting the latest scientific and technical knowledge and defined in such a way as to confirm or refute the technical performance of the device, the clinical safety and efficacy of the device when used for the intended purpose in the target population and in accordance with the instructions of use, and the manufacturer's claims for the device as well as the safety, performance and benefit/risk related aspects referred to in Article 50(1); these investigations shall include an adequate number of observations to guarantee the scientific ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

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Pour que les dispositifs de sécurité soient efficaces, le titulaire d’une autorisation de fabrication qui n’est pas lui-même le fabricant d’origine du médicament ne devrait être autorisé à enlever, remettre en place ou recouvrir lesdits dispositifs de sécurité que dans de strictes conditions.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-06-07]

In order for the safety features to be effective, a manufacturing authorisation holder who is not himself the original manufacturer of the medicinal product should only be permitted to remove, replace or cover those safety features under strict conditions.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-06-07]

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En particulier, en cas de reconditionnement, les dispositifs de sécurité devraient être remplacés par des dispositifs de sécurité équivalents.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-06-07]

In particular, the safety features should be replaced in the case of repackaging by equivalent safety features.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-06-07]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-06-07]

La directive introduit des dispositifs de sécurité obligatoires pour tous les médicaments soumis à prescription, ainsi qu’un système d’alerte rapide, des mécanismes de sécurité harmonisés pour vérifier l’authenticité et identifier les emballages individuels, avec un témoin d’intégrité pour les médicaments soumis à prescription (exclusion possible de certains produits à la suite d’une évaluation des risques) mais pas de dispositifs de sécurité pour les médicaments qui ne sont pas soumis à prescription, à moins qu’une évaluation des ris ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-15]

The directive introduces obligatory safety features for all prescriptive medicinal products and a rapid alert system; harmonised safety features to verify authenticity and identify individual packs, providing tampering evidence for medicinal products subject to prescription (possible exclusion of certain products following a risk assessment); no safety features for medicinal products not subject to prescription, unless a risk assessment demonstrates the risk of falsification and consequently a threat to public health; traceability: there will be a unique identifier for the safety features (e.g. a serialisation number) which allows the ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-15]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-15]

Lorsqu'un dispositif de sécurité est retiré, remplacé ou recouvert, les présentes dispositions s'appliquent de la même manière au nouveau dispositif de sécurité, à moins que le dispositif initial soit non apparent et puisse donc ne pas être reconnu;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

When removing, replacing or covering the safety feature, this point should also be applicable to the new safety feature, unless the primary safety feature is a covert one and therefore cannot be recognised;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-14]

4". article pyrotechnique destiné aux véhicules": les composants d'un dispositif de sécurité automobile contenant des substances pyrotechniques et servant à activer des dispositifs de sécurité ou d’autres dispositifs sur des véhicules;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

4. ‘pyrotechnic article for vehicles’ means the components of an automotive safety device which contain pyrotechnic substances and which are used to activate safety devices or other devices in vehicles.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-11-28]

Les "dispositifs de sécurité d'un réseau TI" comprennent les dispositifs de sécurité de chaque système TI faisant partie du réseau, mais aussi les composantes et dispositifs supplémentaires associés au réseau même et nécessaires pour assurer un niveau acceptable de protection aux informations classifiées (par exemple, les communications sur le réseau, les mécanismes et procédures d'étiquetage et d'identification de sécurité, les contrôles d'accès, les programmes et les fichiers de suivi).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-28]

"IT Network Security Features" include the IT system security features of individual IT systems comprising the network together with those additional components and features associated with the network as such (for example, network communications, security identification and labelling mechanisms and procedures, access controls, programs and audit trails) needed to provide an acceptable level of protection for classified information.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-28]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-28]

b)le titulaire de l’autorisation de fabrication respecte l’article 54, point o), en remplaçant ces dispositifs de sécurité par des dispositifs de sécurité équivalents pour ce qui est de la possibilité de vérifier l’authenticité, d’identifier et d’apporter la preuve de manipulation illicite du médicament.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

(b)the manufacturing authorisation holder complies with point (o) of Article 54 by replacing those safety features with safety features which are equivalent as regards the possibility to verify the authenticity, identification and to provide evidence of tampering of the medicinal product.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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Date index: 2023-01-23