Aux fins du présent règlement, les dispositifs médicaux, leurs accessoires et les dispositifs à visée esthétique sont dénommés ci-après «dispositifs».

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

For the purposes of this Regulation, medical devices, accessories to medical devices and devices for aesthetic purposes shall hereinafter be referred to as ‘devices’.

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«dispositif à visée esthétique»: tout instrument, appareil, équipement, logiciel, implant, matière, substance ou autre article, destiné par le fabricant à être utilisé, seul ou en association, chez l'être humain à des fins de modification de l'apparence corporelle, sans visée thérapeutique ni reconstructrice, par son implantation dans le corps humain, par adhésion à la surface de l'œil ou par induction d'une réaction tissulaire ou cellulaire sur des parties superficielles ou non du corps humain.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(2a) ‘device for aesthetic purposes’ means any instrument, apparatus, appliance, software, implant, material, substance or other article, intended by the manufacturer to be used, alone or in combination, for the purposes of modifying the physical appearance of human beings, without any therapeutic or reconstructive intent, by implanting it in the human body, attaching it to the surface of the eye or using it to induce a tissue or cell reaction on external or non-external parts of the human body.

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vérifier que, dans des conditions normales d'utilisation, des dispositifs sont conçus, fabriqués et conditionnés de manière à convenir à l'une ou plusieurs des destinations d'un dispositif médical visées à l'article 2, paragraphe 1, point (1), et qu'ils atteignent les performances prévues, telles que spécifiées par le fabricant;

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(a) to verify that, under normal conditions of use, devices are designed, manufactured and packaged in such a way that they are suitable for one or more of the specific purposes of a medical device referred to in number (1) of Article 2(1), and achieve the performances intended as specified by the manufacturer;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(a) to verify that, under normal conditions of use, devices are designed, manufactured and packaged in such a way that they are suitable for one or more of the specific purposes of a medical device referred to in number (1) of Article 2(1), and achieve the performances intended as specified by the manufacturer or sponsor ;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

(i) une interférence avec des équipements et dispositifs médicaux électroniques [y compris les stimulateurs cardiaques et les autres dispositifs implantés visés au point c)];

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-09]

(i) interference with medical electronic equipment and devices (including cardiac pacemakers and other implanted devices as referred to in point (c));

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-09]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-06-09]

dispositifs de visée et supports de dispositifs de visée présentant toutes les caractéristiques suivantes:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-03-10]

Weapons sights and weapon sight mounts, having all of the following:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-03-10]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-03-10]

sources lumineuses artificielles, miroirs, dispositifs pour éclairer les cibles, dispositifs de visée comportant un convertisseur d’image ou un amplificateur d’image électronique pour tir de nuit,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-29]

artificial light sources, mirrors, devices for illuminating targets, sighting devices for night shooting comprising an electronic image magnifier or image converter,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-29]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-11-29]

- sources lumineuses artificielles, miroirs, dispositifs pour éclairer les cibles, dispositifs de visée comportant un convertisseur d'image ou un amplificateur d'image électronique pour tir de nuit,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1979-04-02]

- Artificial light sources, mirrors, devices for illuminating targets, sighting devices for night shooting comprising an electronic image magnifier or image converter.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1979-04-02]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1979-04-02]

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Date index: 2021-02-15