Traduction de «essai de fiabilité en exploitation » (Français → Anglais) :

Éléments d'accumulateurs lithium-ion pour la propulsion des véhicules routiers électriques – Partie 2 : Essais de fiabilité et de traitement abusif

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Secondary lithium-ion cells for the propulsion of electric road vehicles – Part 2: Reliability and abuse testing

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essai de fiabilité en laboratoire

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laboratory reliability test

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http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

essai de fiabilité au sol

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

ground confidence test

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fiabilité | sûreté de fonctionnement | sécurité d'exploitation | sécurité de marche

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reliability

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exploitation à l'essai

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trial operation

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Sont concernées par le plan horizontal les activités d'élaboration d'un ensemble commun de spécifications d'essai, de réglementations d'exploitation et de procédures d'évaluation de la sécurité devant servir à la fois de référence pour l'évaluation de la conformité des produits ERTMS/ETCS, et de base pour mettre les installations ERTMS/ETCS en service payant.

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The former included those activities aimed at producing a set of common test specifications, operational regulations and safety assessment procedures to serve as a reference for the conformity assessment of ERTMS/ETCS products as well as a basis for putting ERTMS/ETCS installations into revenue service.

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– sécurité de l'approvisionnement, notamment au moyen de l'interopérabilité, et sécurité et fiabilité d'exploitation du système, en particulier par le renforcement de la stabilité du transport actuel, l'augmentation de la résilience aux coupures d'électricité et l'intégration sécurisée des productions intermittentes;

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– security of supply, inter alia through interoperability, and secure and reliable system operation, in particular through strengthening of current transmission stability, increasing electricity blackout resilience, and secure integration of intermittent production;

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2. Nonobstant le paragraphe 1, point b), si les circonstances particulières d'un essai clinique prévues dans le protocole l'exigent pour garantir la sécurité du participant ou la fiabilité et la robustesse des données obtenues lors d'un essai clinique, des informations complémentaires concernant l'identification de l'essai clinique et de la personne de contact figurent sur l'emballage extérieur et le conditionnement primaire des mé ...[+++]

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2. Notwithstanding point (b) of paragraph 1, where the specific circumstances, provided for in the protocol, of a clinical trial so require in order to ensure the safety of the subject or the reliability and robustness of data generated in a clinical trial, additional particulars relating to the identification of the clinical trial and of the contact person shall appear on the outer packaging and the immediate packaging of authorised investigational medicinal products.

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Afin de compléter ou de modifier certains éléments non essentiels du présent règlement, il convient de déléguer à la Commission le pouvoir d'adopter des actes délégués conformément à l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (TFUE) pour ce qui concerne: la modification des annexes I, II, IV et V du présent règlement afin de les adapter au progrès technique ou de tenir compte de développements réglementaires internationaux dans le domaine des essais cliniques auxquels l'Union ou les États membres sont associés ...[+++]

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In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal products, to adapt technical requirements to tech ...[+++]

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2. Nonobstant le paragraphe 1, point b), si les circonstances particulières d'un essai clinique prévues dans le protocole l'exigent pour garantir la sécurité du participant ou la fiabilité et la robustesse des données obtenues lors d'un essai clinique, des informations complémentaires concernant l’identification de l'essai clinique et de la personne de contact figurent sur l'emballage extérieur et le conditionnement primaire des mé ...[+++]

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2. Notwithstanding point (b) of paragraph 1, where the specific circumstances, provided for in the protocol, of a clinical trial so require in order to ensure the safety of the subject or the reliability and robustness of data generated in a clinical trial, additional particulars relating to the identification of the clinical trial and of the contact person shall appear on the outer packaging and the immediate packaging of authorised investigational medicinal products.

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(73) Afin de compléter ou de modifier certains éléments non essentiels du présent règlement, il convient de déléguer à la Commission le pouvoir d'adopter des actes délégués conformément à l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne pour ce qui concerne: la modification des annexes I, II, IV et V du présent règlement afin de les adapter au progrès technique ou de tenir compte de développements réglementaires internationaux dans le domaine des essais cliniques auxquels l'Union ou les États membres sont associés; ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

(73) In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal products, to adapt technical requirements to ...[+++]

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Toutefois, pour garantir la fiabilité du fonctionnement de la procédure d'évaluation, la demande ne pourrait être retirée que pour l'ensemble de l'essai clinique. Les promoteurs devraient avoir la possibilité d'introduire une nouvelle demande d'autorisation d'essai clinique après le retrait d'une demande.

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To ensure the reliable functioning of the assessment procedure, however, an application for authorisation of a clinical trial should be withdrawn only for the entire clinical trial. It should be possible for the sponsor to submit a new application for authorisation of a clinical trial following the withdrawal of an application.

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(46) Afin de garantir la sécurité des participants ainsi que la fiabilité et la robustesse des données obtenues lors des essais cliniques, il convient de prévoir que des modalités doivent exister pour la traçabilité, la conservation, la réexpédition et la destruction des médicaments expérimentaux, en fonction de la nature de l'essai clinique .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

(46) In order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data from clinical trials, it is appropriate to provide that there should be arrangements for traceability, storage, return and destruction of investigational medicinal products, depending on the nature of the clinical trial .

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

la mise en place, les essais de conformité, l'exploitation et la prise en charge des éléments nationaux des systèmes informatiques.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-01-14]

the setting-up, testing, operation, and maintenance of the national components of the computerised systems.

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https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2008-01-14]

la mise en place, les essais de conformité, l'exploitation et la prise en charge des éléments communautaires des systèmes informatiques.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2008-01-14]

the setting-up, testing, operation, and maintenance of the Community components of the computerised systems.

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