6. Les données provenant d’essais cliniques conduits hors de l’Union ne peuvent être prises en considération pour l’évaluation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché que si ces essais ont été conçus, exécutés et notifiés conformément aux normes définies dans ses lignes directrices internationales sur les bonnes pratiques cliniques par la Coopération internationale sur l’harmonisation des exigences techniques applicables à l’enregistrement des médicaments vétéri ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

6. Data stemming from clinical trials conducted outside the Union may be taken into consideration for the assessment of an application for a marketing authorisation only if those trials were designed, implemented and reported in accordance with the standards set by the international guidelines on good clinical practice of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Les véhicules de catégorie L1e-A et les vélos à pédalage appartenant à la catégorie de véhicules L1e-B doivent être conçus et construits de telle sorte qu’ils satisfassent à toutes les prescriptions concernant la robustesse et la construction des fourches avant et cadres figurant dans la norme EN 14764:2005, spécifiant des exigences de sécurité et de performance à observer lors de la conception, de l’assemblage et des essais des bicyclettes destinées à une utilisation hors route et ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Vehicles of category L1e-A and cycles designed to pedal of vehicle category L1e-B shall be designed and constructed as to conform with all prescriptions regarding strength and construction of front forks and frames as encompassed in standard EN 14764:2005, specifying safety and performance requirements for the design, assembly, and testing of bicycles and subassemblies intended for use on public roads.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

1.1. Les bateaux de plaisance munis d'un moteur in-bord ou mixte sans échappement intégré, les véhicules nautiques à moteur et les moteurs hors-bord et mixtes avec échappement intégré doivent être conçus, construits et montés de telle sorte que les émissions sonores mesurées conformément aux essais définis dans la norme harmonisée(17) ne dépassent pas les valeurs limites reprises dans le tableau suivant:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-06-15]

1.1. Recreational craft with inboard or stern drive engines without integral exhaust, personal watercraft and outboard engines and stern drive engines with integral exhaust shall be designed, constructed and assembled so that noise emissions measured in accordance with tests defined in the harmonised standard(17) shall not exceed the limit values in the following table:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-06-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-06-15]

1.1 Les bateaux de plaisance munis d'un moteur in-bord ou mixte sans échappement intégré, les véhicules nautiques à moteur et les moteurs hors-bord et mixtes avec échappement intégré doivent être conçus, construits et montés de telle sorte que les émissions sonores mesurées conformément aux essais définis dans la norme harmonisée* ne dépassent pas les valeurs limites reprises dans le tableau suivant:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-09-25]

1.1. Recreational craft with inboard or stern drive engines without integral exhaust, personal watercraft and outboard engines and stern drive engines with integral exhaust shall be designed, constructed and assembled so that noise emissions measured in accordance with tests defined in the harmonised standard** shall not exceed the limit values in the following table:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-09-25]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-09-25]

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Les bateaux de plaisance munis d'un moteur in-bord ou mixte, les véhicules nautiques à moteur et les moteurs hors-bord doivent être conçus, construits et montés de telle sorte que les émissions sonores mesurées conformément aux essais définis dans la norme harmonisée ne dépassent pas les valeurs limites reprises dans le tableau suivant:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-07-04]

Recreational craft with inboard or stern drive engines, personal watercraft and outboard engines shall be designed, constructed and assembled so that noise emissions measured in accordance with tests defined in the harmonised standard shall not exceed the limit values in the following table:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-07-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-07-04]

Les bateaux de plaisance munis d'un moteur in-bord ou mixte, les véhicules nautiques à moteur, les moteurs hors-bord et les moteurs mixtes à échappement intégral doivent être conçus, construits et montés de telle sorte que les émissions sonores mesurées conformément aux essais définis dans la norme harmonisée ne dépassent pas les valeurs limites reprises dans le tableau suivant:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-07-04]

Recreational craft with inboard or stern drive engines, personal watercraft and outboard engines and stern drive engines with integral exhausts shall be designed, constructed and assembled so that noise emissions measured in accordance with tests defined in the harmonised standard shall not exceed the limit values in the following table:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-07-04]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-07-04]

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