blood plasma fractionation | plasma fractionation | fractionation of blood plasma | fractionation of plasma | human blood plasma fractionation

http://gdt.oqlf.gouv.qc.ca/fic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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TRADUCTIONS EN CONTEXTE

C.04.407 (1) Avant de procéder à la plasmaphérèse, le manufacturier prélève un échantillon du sang du donneur afin d’en déterminer la composition en protéines plasmatiques au moyen d’une électrophorèse des protéines sériques ou d’un essai équivalent.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

C.04.407 (1) Before beginning plasmapheresis with a donor, a fabricator shall take a blood sample from the donor to determine the plasma protein composition of the donor’s blood by means of a serum protein electrophoresis test or an equivalent test.

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(4) Si le médecin constate que la composition en protéines plasmatiques du sang du donneur ne se situe pas dans les limites normales, le manufacturier ne peut procéder à la plasmaphérèse, et ce, jusqu’à ce qu’un médecin constate le retour à la normale.

http://laws-lois.justice.gc.ca (...) (...) [HTML] [2014-09-25]

(4) If a physician concludes that the plasma protein composition of the donor’s blood is not within normal limits, the fabricator may not proceed with plasmapheresis until a physician determines that the plasma protein composition of the donor’s blood is within normal limits.

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Certaines informations préliminaires sur l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'élimination (ADME), ainsi que sur la bioaccumulation, peuvent être déduites de la structure chimique, des données physico-chimiques, de la capacité de liaison aux protéines plasmatiques ou des études toxicocinétiques; les résultats des études de toxicité livrent des informations supplémentaires, notamment sur la CSENO, le métabolisme ou l'induction du métabolisme.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Preliminary information on absorption, distribution, metabolism and elimination (ADME) and bioaccumulation may be derived from chemical structure, physico-chemical data, extent of plasma protein binding or toxicokinetic (TK) studies, while results from toxicity studies give additional information, e.g. on NOAEL, metabolism or induction of metabolism.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

«substances thérapeutiques d’origine humaine»: le sang humain et ses dérivés (sang humain total, plasma humain desséché, albumine humaine et solutions stables de protéines plasmatiques humaines, immunoglobuline humaine, fibrinogène humain);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-15]

‘therapeutic substances of human origin’ means human blood and its derivatives (whole human blood, dried human plasma, human albumin and fixed solutions of human plasma protein, human immunoglobulin and human fibrinogen);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-11-15]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-11-15]

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«substances thérapeutiques d’origine humaine», le sang humain et ses dérivés (sang humain total, plasma humain desséché, albumine humaine et solutions stables de protéines plasmatiques humaines, immoglobuline humaine, fibrinogène humain);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-10-18]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-10-18]

La distribution du médicament vétérinaire dans le corps de l’animal de destination doit être décrite; la possibilité d’une fixation aux protéines plasmatiques, ou d’un passage dans le lait ou dans les œufs ainsi que d’une accumulation de composés lipophiles doit être étudiée.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

The distribution of the veterinary medicinal product in the target animal shall be described; the possibility of plasma protein binding or passage into milk or eggs and of the accumulation of lipophilic compounds shall be considered.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-09]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2009-02-09]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2009-02-09]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

- "substances thérapeutiques d'origine humaine": le sang humain et ses dérivés (sang humain total, plasma humain desséché, albumine humaine et solutions stables de protéines plasmatiques humaines, immoglobuline humaine, fibrinogène humain);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1983-03-27]

- "therapeutic substances of human origin" means human blood and its derivatives (whole human blood, dried human plasma, human albumin and fixed solutions of human plasma protein, human immunoglobulin and human fibrinogen),

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1983-03-27]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1983-03-27]

Étant donné qu'il s'agit d'une protéine et la façon dont les protéines se fractionnent, de nombreux organismes de recherche du monde entier ont estimé que ce genre d'études, dans ce contexte, ne contribuerait pas vraiment à nous éclairer sur ce médicament.

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Given that this is a protein and given our understanding of how proteins are broken down, the decision has been taken by many learned organizations around the world that those sorts of studies, in this particular context, would not significantly contribute to our understanding of the safety of this drug.

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Date index: 2023-07-17