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AGM
Aliment génétiquement modifié
Aliment génétiquement transformé
Aliment issu de la biotechnologie
Aliment modifié génétiquement
Aliment transgénique
Animal issu de la biotechnologie
Médicament issu de la biotechnologie

Traduction de «médicament issu de la biotechnologie » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
médicament issu de la biotechnologie

biotechnology drug


aliment génétiquement modifié | AGM | aliment transgénique | aliment modifié génétiquement | aliment issu de la biotechnologie | aliment génétiquement transformé

genetically modified food | GM food | GMF | transgenic food | biotechnology-derived food


animal issu de la biotechnologie

biotechnology-derived animal [ animal derived from biotechnology ]


Évaluation de la sécurité des denrées alimentaires issues de la biotechnologie moderne : Concepts et principes

Safety Evaluation of Foods Derived by Modern Biotechnology: Concepts and Principles
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Des plans de gestion des risques sont normalement obligatoires pour les nouvelles substances actives, les biosimilaires, les médicaments à usage pédiatrique et les médicaments à usage humain impliquant une modification notable de l’autorisation de mise sur le marché, y compris un nouveau procédé de fabrication d’un médicament issu de la biotechnologie.

Risk management plans are normally required for new active substances, biosimilars, medicinal products for paediatric use and for medicinal products for human use involving a significant change in the marketing authorisation, including a new manufacturing process of a biotechnologically-derived medicinal product.


La procédure centralisée est obligatoire pour tout médicament vétérinaire issu de la biotechnologie et facultative pour tout autre type de médicament vétérinaire.

The centralised procedure is mandatory for all veterinary medicinal products derived from biotechnology and optional with any other type of veterinary medicinal product.


Des plans de gestion des risques sont normalement obligatoires pour les nouvelles substances actives, les biosimilaires, les médicaments à usage pédiatrique et les médicaments à usage humain impliquant une modification notable de l’autorisation de mise sur le marché, y compris un nouveau procédé de fabrication d’un médicament issu de la biotechnologie.

Risk management plans are normally required for new active substances, biosimilars, medicinal products for paediatric use and for medicinal products for human use involving a significant change in the marketing authorisation, including a new manufacturing process of a biotechnologically-derived medicinal product.


Selon le CBAG, des problèmes subsistent en ce qui concerne l’autorisation des médicaments issus de la biotechnologie.

The CBAG indicates that problems remain with the licensing of medicines derived from biotechnology.


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Selon le CBAG, des problèmes subsistent en ce qui concerne l’autorisation des médicaments issus de la biotechnologie.

The CBAG indicates that problems remain with the licensing of medicines derived from biotechnology.


À présent que la Communauté est devenue un membre à part entière de la Commission du Codex alimentarius, la Commission a l'intention de contribuer pleinement à l'élaboration des lignes directrices du Codex concernant les denrées alimentaires issues de la biotechnologie.

Now that the Community has become a full member of the Codex Alimentarius Commission, the Commission intends to contribute in full to the development of Codex guidelines relating to food produced from biotechnology.


À présent que la Communauté est devenue un membre à part entière de la Commission du Codex alimentarius, la Commission a l'intention de contribuer pleinement à l'élaboration des lignes directrices du Codex concernant les denrées alimentaires issues de la biotechnologie.

Now that the Community has become a full member of the Codex Alimentarius Commission, the Commission intends to contribute in full to the development of Codex guidelines relating to food produced from biotechnology.


Pour l'application du présent point, il faut entendre par "matière première" toute substance utilisée dans la fabrication du médicament; cela comprend tous les composants du médicament et, si besoin est, le récipient, tels qu'ils sont visés à la section A, point 1, ainsi que les matières de départ telles que des micro-organismes, des tissus d'origine animale ou végétale, des cellules ou des liquides biologiques (y compris le sang) d'origine humaine ou animale, et les constructions cellulaires issues de la ...[+++]

For the purposes of this paragraph, starting materials shall mean any substance used in the manufacture of the medicinal product; this includes the constituents of the medicinal product, and, if necessary, of its container, as referred to in paragraph A, point 1 above, as well as source materials such as microorganisms, tissues of either plant or animal origin, cells or fluids (including blood) of human or animal origin, and biotechnological cell constructs.


Pour l'application du présent point, il faut entendre par « matières premières » toute substance utilisée dans la fabrication du médicament; cela comprend tous les composants du médicament et, si besoin est, le récipient, tels qu'ils sont visés au paragraphe A point 1, ainsi que les matières de départ telles que des micro-organismes, des tissus d'origine animale ou végétale, des cellules ou des liquides biologiques (y compris le sang) d'origine humaine ou animale, et aux constructions cellulaires issues de la ...[+++]

For the purposes of this paragraph, starting materials shall mean any substance used in the manufacture of the medicinal product; this includes the constituents of the medicinal product, and, if necessary, of its container, as referred to in paragraph A, point 1 above, as well as source materials such as microorganisms, tissues of either plant or animal origin, cells or fluits (including blood) of human or animal origin, and biotechnological cell constructs.


2. Dès qu'elles reçoivent une demande d'autorisation de mise sur le marché relative à un médicament issu de nouveaux procédés biotechnologiques, mentionné à la liste A de l'annexe, les autorités compétentes sont tenues de saisir pour avis, en fonction de leur compétence, soit le comité des spécialités pharmaceutiques, soit le comité des médicaments vétérinaires.

2. As soon as they receive an application for marketing authorization relating to a medicinal product developed by means of new biotechnological processes and referred to in List A in the Annex, the competent authorities shall be required to bring the matter before the Committee for Proprietary Medicinal Products or the Committee for Veterinary Medicinal Products, in accordance with their competence, for an opinion.




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médicament issu de la biotechnologie ->

Date index: 2022-05-31
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