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Apport à la nouvelle entité
Entité chimique nouvelle
NCE
NEC
Nouvelle entité chimique
Substance chimique nouvelle

Traduction de «nouvelle entité chimique » (Français → Anglais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous
nouvelle entité chimique | NCE [Abbr.] | NEC [Abbr.]

new chemical entity | NCE [Abbr.]




substance chimique nouvelle [ entité chimique nouvelle ]

new chemical entity


apport à la nouvelle entité

capital contributed to the new entity


Directives pour la déclaration et les essais de substances nouvelles : substances chimiques et polymères : en conformité avec le Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles

Guidelines for the Notification and Testing of New Substances: Chemicals and Polymers: pursuant to the New Substances Notification Regulations


Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (substances chimiques et polymères)

New Substances Notification Regulations (Chemicals and Polymers)
TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Au Canada, nous approuvons chaque année les mêmes nouvelles entités chimiques, les nouvelles substances actives, le même nombre de nouvelles substances actives que celles qui sont approuvées aux États-Unis.

On an annual basis, we approve the same new chemical entities, new active substances, the same number of new active substances in Canada as are approved in the United States.


Cette présentation est aussi applicable à tous les types de produits, notamment les nouvelles entités chimiques (NEC), les médicaments radiopharmaceutiques, les dérivés du plasma, les vaccins, les médicaments à base de plantes etc.

It is also applicable for all types of products including new chemical entities (NCE), radio-pharmaceuticals, plasma derivatives, vaccines, herbal medicinal products, etc.


À présent, les États-Unis ont dépassé l’Europe dans la découverte de nouvelles entités chimiques ou biologiques.

Now the US has overtaken Europe in the discovery of new chemical or biological entities.


Dans le cas de médicaments dont la substance active est bien connue, la charge de travail liée à leur surveillance est moindre que dans le cas de produits comportant une entité chimique complètement nouvelle.

In the case of medicinal products where the active substance is well-known, the workload related to their monitoring is smaller than in the case of products with a completely new chemical entity.


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Les charges de travail liées à l'évaluation d'un produit comportant une entité chimique entièrement nouvelle et à celle d'un produit contenant une substance bien établie (au sens de l'article 10 bis de la directive 2004/27/CE modifiant la directive 2001/83/CE) diffèrent sensiblement.

The amount of work involved in assessing a product with a completely new chemical entity compared to a product based on a well-established substance (as defined in Article 10a of Directive 2004/27/EC amending Directive 2001/83/EC) differs significantly.


Cette présentation est aussi applicable à tous les types de produits, notamment les nouvelles entités chimiques (NEC), les médicaments radiopharmaceutiques, les dérivés du plasma, les vaccins, les médicaments à base de plantes etc.

It is also applicable for all types of products including new chemical entities (NCE), radio-pharmaceuticals, plasma derivatives, vaccines, herbal medicinal products, etc.


la promotion et la stricte application de la résolution 1540 (2004) du Conseil de sécurité de l'ONU afin d'empêcher des entités non étatiques et des États qui ne sont pas parties au traité sur la non-prolifération des armes nucléaires d'acquérir des armes nucléaires, chimiques ou biologiques conformément à la stratégie de l'UE contre la prolifération des armes de destruction massive, et la promotion et l'élaboration d'initiatives nouvelles en matière de désar ...[+++]

the promotion and strict implementation of United Nations Security Council Resolution 1540 (2004), with the aim of preventing non-state actors and States which are not party to the Nuclear Non-Proliferation Treaty from acquiring nuclear, chemical or biological weapons, in pursuit of the EU strategy against the proliferation of weapons of mass destruction, support for and the development of new initiatives on nuclear disarmament and the revitalisation of the UN Conference on Disarmament;


(j) la promotion et la stricte application de la résolution 1540 (2004) du Conseil de sécurité de l'ONU afin d'empêcher des entités non étatiques et des États qui ne sont pas parties au traité sur la non-prolifération des armes nucléaires d'acquérir des armes nucléaires, chimiques ou biologiques conformément à la stratégie de l'UE contre la prolifération des armes de destruction massive, et la promotion et l'élaboration d'initiatives nouvelles en matièr ...[+++]

(j) the promotion and strict implementation of United Nations Security Council Resolution 1540 (2004), with the aim of preventing non-state actors and States which are not party to the Nuclear Non-Proliferation Treaty from acquiring nuclear, chemical or biological weapons, in pursuit of the EU strategy against the proliferation of weapons of mass destruction to develop and support new initiatives on nuclear disarmament and the revitalisation of the UN Conference on Disarmament,


L'ACMG représente des sociétés qui se spécialisent dans la fabrication de produits pharmaceutiques génériques de très grande qualité, de produits chimiques fins et de nouvelles entités chimiques.

CGPA represents companies that specialize in the production of high-quality generic medicines, fine chemicals and new chemical entities.


M. David Chapman: Le Dr Gillespie semble vouloir exiger des études à double insu coûtant 500 000 $ ou 2 millions de dollars ou autre, lorsqu'on parle de nouvelles entités chimiques.

Mr. David Chapman: The requirements of Dr. Gillespie seem to be back to double-blind studies that cost $500,000 or $2 million, or whatever it may cost, when we're talking new chemical entities.




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nouvelle entité chimique ->

Date index: 2022-12-21
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