(4) Si le résultat d’un essai visant à dépister l’agent de maladie pour la syphilis est positif ou réactif, le manufacturier ne peut procéder à la plasmaphérèse, et ce, jusqu’à ce qu’un essai subséquent démontre que le donneur n’est plus infecté par la syphilis et qu’un médecin décide que le donneur peut continuer à participer à la plasmaphérèse.

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(4) In the case of a positive or reactive test result for syphilis, the fabricator may not proceed with plasmapheresis until a subsequent test shows that the donor is not infected with syphilis and a physician determines that the donor can continue to participate in plasmapheresis.

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C.04.404 (1) Le manufacturier ne peut procéder à la plasmaphérèse ou à l’immunisation spécifique que si un médecin ou son substitut décide si le donneur est admissible à participer à la plasmaphérèse plus d’une fois toutes les huit semaines d’après ses antécédents médicaux et un examen médical.

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C.04.404 (1) A fabricator shall not proceed with plasmapheresis or specific immunization unless a physician or physician substitute has determined the donor’s suitability to participate in plasmapheresis more frequently than once every eight weeks based on the donor’s medical history and a medical examination of the donor.

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(2) L’échantillon est prélevé dans les sept jours précédant la première séance de plasmaphérèse du donneur au cours de laquelle le manufacturier procède à la plasmaphérèse.

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(2) A blood sample shall be taken within seven days before the donor’s first plasmapheresis session at which the fabricator proceeds with plasmapheresis.

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(5) Si le résultat d’un essai visant à dépister un agent de maladie énuméré au paragraphe (1), autre que la syphilis, est positif ou réactif, le manufacturier met fin à la plasmaphérèse du donneur et l’informe des motifs pour lesquels il est jugé inadmissible à participer à la plasmaphérèse pour une durée indéterminée.

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(5) In the case of a positive or reactive test result for a disease agent referred to in subsection (1), other than syphilis, the fabricator shall discontinue plasmapheresis and inform the donor of the reason why they are not suitable to participate in plasmapheresis for an indefinite period.

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(3) Si le donneur est jugé inadmissible à participer à la plasmaphérèse pour une durée temporaire, le manufacturier informe le donneur des motifs de son inadmissibilité temporaire et de la date à laquelle il pourra continuer à participer à la plasmaphérèse.

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(3) If the donor is determined to be temporarily not suitable to participate in plasmapheresis the fabricator shall inform the donor of the reason why they are temporarily not suitable and indicate the date when the donor may continue to participate in plasmapheresis.

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