Pour les effets aigus, il n'est généralement pas possible d'établir la relation quantitative dose (concentration) - réaction (effet) sur la base des résultats d'un essai réalisé conformément à l'annexe X. Dans ces cas-là, il suffit de déterminer si, et dans quelle mesure, la substance a la capacité intrinsèque d'entraîner l'effet en cause.
For acute effects it is usually not possible to establish the quantitative dose (concentration) – response (effect) relationship on the basis of the results of a test conducted in accordance with Annex X. In such cases it suffices to determine whether and to which degree the substance has an inherent capacity to cause the effect.
