Avant de congeler les cellules, on teste un échantillon des cellules du passage 4 précédent dans une plaque CQ (voir les paragraphes 36 et 37) pour vérifier si la production basale d'hormones et la réponse aux produits témoins positifs satisfont aux critères de CQ de l'essai énoncés dans le tableau 5.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Prior to freezing the cells, a sample of the previous passage four cells is run in a QC plate (See paragraph 36 and 37) to verify whether the basal production of hormones and the response to positive control chemicals meet the assay quality control criteria as defined in Table 5.

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Effectuer l’épreuve dans des plaques de microtitrage à fond plat ayant le label «culture tissulaire», en utilisant des cellules sensibles telles que les cellules IB-RS-2 ou BHK-21 ou des cellules de rein de veau.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-03-11]

The test is carried out in flat-bottomed tissue culture grade microtitre plates using susceptible cells such as IB-RS-2, BHK-21 or calf kidney cells.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-03-11]

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- sa partie cellulaire ou tissulaire contient des cellules ou des tissus viables; ou

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

- its cellular or tissue part contains viable cells or tissues; or

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– sa partie cellulaire ou tissulaire contenant des cellules ou des tissus non viables doit être susceptible d’avoir sur le corps humain une action qui peut être considérée comme essentielle par rapport à celle des dispositifs précités.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

– its cellular or tissue part containing non-viable cells or tissues must be liable to act upon the human body with action that can be considered as primary to that of the devices referred to.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

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"7.4 bis. Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un produit fabriqué à partir de tissu humain au sens de [l'article 2, paragraphe 2, du règlement (CE) n° [.] du Parlement européen et du Conseil (**) [sur les thérapies avancées et modifiant le règlement (CE) n° 726/2004], dont la partie cellulaire ou tissulaire contient exclusivement des tissus ou cellules non viables et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

7.4a. Where a device incorporates, as an integral part, a product which, if used separately, may be considered to be a human tissue engineered product within the meaning of [Article 2 (2) of the Regulation on Advanced Therapies and amending Regulation (EC) No 726/2004], and whose cellular or tissue part contains solely non-viable tissues or cells and which is liable to act upon the body with action that is ancillary to that of the device, the quality, safety and usefulness of the product must be verified by analogy with the methods sp ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-03-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-03-28]

De nombreuses données expérimentales ont été recueillies au cours des dernières années, qui montrent la présence de cellules souches et une régénération tissulaire (bien que limitée) dans des tissus dont on pensait précédemment qu'ils n'avaient pas cette faculté, comme le cerveau et le cœur.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

Experimental evidence has accumulated in recent years showing the occurrence of stem cells and tissue regeneration (though limited) in tissues that were previously thought to be lacking this property, such as brain and heart.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2006-11-28]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2006-11-28]

Dans le cas de donneurs vivants (à l’exception des donneurs de cellules souches de moelle osseuse et de cellules souches de sang périphérique à usage allogénique, pour des raisons pratiques), les échantillons de sang doivent être prélevés au moment du don ou, si ce n’est pas possible, dans les sept jours qui suivent le don (il s'agit de «l'échantillon prélevé au moment du don»).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-02-07]

In the case of living donors (except allogeneic bone marrow stem-cell and peripheral blood stem-cell donors, for practical reasons), blood samples must be obtained at the time of donation or, if not possible, within seven days post donation (this is the ‘donation sample’).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2006-02-07]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2006-02-07]

Mode opératoire: Effectuer l'épreuve dans des plaques de microtitrage à fond plat ayant le label "culture tissulaire", en utilisant des cellules sensibles telles que les cellules IB-RS-2 ou BHK-21 ou des cellules de rein de veau.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-01-05]

Procedure: The test is carried out in flat-bottomed tissue culture grade microtitre plates using susceptible cells such as IB-RS-2, BHK-21 or calf kidney cells.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2004-01-05]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2004-01-05]

8) Dans le cas d'un donneur vivant (à l'exception des donneurs de cellules précurseurs hématopoïétiques), si l'échantillon sanguin est prélevé six jours après l'obtention et examiné au moyen de la technique d'amplification de l'acide nucléique (TAN), un contre échantillon sanguin n'est pas nécessaire pour le VIH, le VHB et le VHC.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-04-09]

8) · 8. If in a living donor (except allogeneic haematopoietic progenitor cell donors) the blood sample is drawn 6 days after procurement and tested by nucleic acid amplification technique (NAT), a repeat blood sample is not necessary for HIV, HBV and HCV.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-04-09]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-04-09]

Des échantillons de cellules utilisés pour la production de virus doivent être soumis à l'ICC.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-10]

Samples of the cells used to produce the virus should be submitted to the CCI.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-10]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-12-10]

D'autres ont cherché : cellule contenant l'échantillon cellule de culture tissulaire cellule de culture tissulaire inoculée prélèvement de l'échantillon par cellule prélèvement par cellule sélection de l'échantillon par cellule sélection par cellule échantillon de cellules amniotiques échantillon de cellules tissulaires échantillon de liquide tissulaire

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Date index: 2021-10-11