Il convient donc d’exiger du demandeur qu’il présente des informations complémentaires vis
ant à confirmer les éléments suivants: les spécifications du matériel technique, tel que produit commercial
ement, assorties de données analytiques appropriées; la pertinence des impuretés; la comparaison et la vérification du matér
iel d’essai utilisé pour la constitution des dossiers relatifs à la toxicité pour les mammifères et l’écotoxicit
...[+++]é au regard des spécifications du matériel technique; les méthodes d’analyse pour le contrôle du métabolite M6 (7) dans les sols, les eaux souterraines et les eaux de surface ainsi que le contrôle du métabolite M9 (8) dans les eaux souterraines; des données supplémentaires concernant la demi-vie dans le sol des métabolites P/V-54 (9) et P/V-55 (10); le métabolisme dans les cultures en rotation; les risques à long terme pour les oiseaux granivores, les mammifères granivores et les mammifères herbivores; et l’incidence sur les eaux souterraines des métabolites P/V-54, P/V-55 et M9 dans le sol si la carboxine devait être classée dans la catégorie des substances «susceptibles de provoquer le cancer» par le règlement (CE) no 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil (11).Therefore, it is appropriate to require that the applicant submit further confirmatory information as regards: the specification of the technical material, as commercially manufactured, including appropriate analytical data, the relevance of the impurities, comparison and
verification of the test material used in the mammalian toxicity and ecotoxicity dossiers against the specification of the technical material, analytical methods for the monitoring of the metabolite M6 (7) in soil, groundwater and surface water and for the monitoring of metabolite M9 (8) in groundwater, additional values regarding the period required for 50 percent diss
...[+++]ipation in soil for the soil metabolites P/V-54 (9) and P/V-55 (10), rotational crop metabolism, the long-term risk to granivorous birds, granivorous mammals and herbivorous mammals and the relevance for ground water of the soil metabolites P/V-54, P/V-55 and M9 if carboxin is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council (11) as ‘suspected of causing cancer’.
